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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，由安徽省藥監(jiān)局、省營養(yǎng)保健食品化妝品協(xié)會聯(lián)合開展的2025年全省化妝品安全評估人員“百日”能力提升行動（以下簡稱“百日行動”）圓滿收官。此次行動歷時4個月，從政策解讀、案例分析、參觀教學(xué)、研討交流等多個維度，共計(jì)舉辦培訓(xùn)班6期，培訓(xùn)化妝品企業(yè)安全評估人員近600人次。參訓(xùn)人員普遍表示收獲豐富、受益匪淺，對法規(guī)要求、技術(shù)要點(diǎn)的掌握更加系統(tǒng)，對風(fēng)險物質(zhì)識別、測試方案設(shè)計(jì)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的理解更加深入，安全評估技術(shù)理論水平和實(shí)操能力得到明顯提升。

　　有的放矢精準(zhǔn)施教

　　開展化妝品安全評估，既是保障公眾用妝安全的重要措施，也是提升行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的前置條件。今年以來，安徽省藥監(jiān)局深入貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化化妝品安全評估管理工作部署，全面加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)與統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、強(qiáng)化政策宣貫與技術(shù)指導(dǎo)，系統(tǒng)推進(jìn)化妝品安全評估工作落地見效。

　　為進(jìn)一步提升化妝品企業(yè)安全評估能力及從業(yè)人員職業(yè)技能，安徽省藥監(jiān)局在前期調(diào)研摸底的基礎(chǔ)上，整合優(yōu)化監(jiān)管資源配置，聯(lián)合安徽省營養(yǎng)保健食品化妝品協(xié)會，于7月至10月組織開展“百日行動”。

　　“百日行動”中，針對化妝品企業(yè)存在的“看不懂法規(guī)、摸不清標(biāo)準(zhǔn)”問題，聚焦安全評估基礎(chǔ)認(rèn)知，邀請備案監(jiān)管部門解讀國家藥監(jiān)局《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》，技術(shù)核查部門重點(diǎn)介紹《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》《化妝品安全評估資料提交指南》，專業(yè)評估機(jī)構(gòu)講解《化妝品風(fēng)險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術(shù)指南》《化妝品防腐劑挑戰(zhàn)測試評估技術(shù)指南》《化妝品與包材相容性測試評估技術(shù)指南》等安全評估技術(shù)文件和TTC、交叉參照等安全評估新方法；邀請安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院深度解讀毒理學(xué)基礎(chǔ)與評價指標(biāo)，幫助企業(yè)安全評估人員掌握基礎(chǔ)法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則、毒理學(xué)核心指標(biāo)，掃清“入門障礙”。

　　針對化妝品企業(yè)存在的“不會應(yīng)用、備案資料通過率低”問題，重點(diǎn)解讀解析《安徽省國產(chǎn)普通化妝品備案資料提交指南》及常見問題，詳細(xì)闡述完整版安全評估報告編制要點(diǎn)和安全評估數(shù)據(jù)檢索方法，引導(dǎo)企業(yè)安全評估人員理解技術(shù)要點(diǎn)，靈活應(yīng)用國際各類數(shù)據(jù)庫，掌握“實(shí)操本領(lǐng)”。

　　與此同時，還專題解讀化妝品新原料注冊備案法規(guī)，含備案流程、安全性數(shù)據(jù)要求、評審關(guān)注點(diǎn)等；結(jié)合燕窩酸新原料備案案例，分析其來源安全性、生產(chǎn)工藝控制、毒理學(xué)試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)等；邀請第三方評估機(jī)構(gòu)和新原料備案企業(yè)專家分享行業(yè)前沿經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)化妝品企業(yè)安全評估人員開拓評估視野，提升“進(jìn)階通道”。深化產(chǎn)教融合，組織參訓(xùn)學(xué)員實(shí)地參觀聯(lián)合利華（中國）有限公司生產(chǎn)車間、合肥中科健康生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司原料研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，交流研討生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)與新原料毒理學(xué)測試方法；并邀請省內(nèi)化妝品頭部企業(yè)，以實(shí)例形式分享完整版安全評估流程和穩(wěn)定性、防腐挑戰(zhàn)、包材相容性測試方法，助力化妝品企業(yè)安全評估人員強(qiáng)化評估功底，夯實(shí)“實(shí)操質(zhì)效”。

　　立體培訓(xùn)成效明顯

　　“百日行動”以培育構(gòu)建專業(yè)化化妝品安全評估人才梯隊(duì)、以人才建設(shè)驅(qū)動化妝品企業(yè)合規(guī)升級為核心目標(biāo)，從解讀政策法規(guī)、深度剖析安全評估最新要求到傳授安全評估數(shù)據(jù)檢索具體方法，從分享新原料備案與產(chǎn)業(yè)實(shí)踐的深度融合到以實(shí)例形式分享完整版安全評估流程和穩(wěn)定性、防腐挑戰(zhàn)、包材相容性測試方法，從政策溝通交流到企業(yè)現(xiàn)場教學(xué)，涵蓋了化妝品安全評估工作的全鏈條和關(guān)鍵點(diǎn)，課程設(shè)置層層遞進(jìn)、內(nèi)容形式豐富多樣，形成了“線上+線下、理論+實(shí)操、基礎(chǔ)+進(jìn)階”的立體化培訓(xùn)體系。

　　經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)，參訓(xùn)人員對化妝品安全評估核心法規(guī)與技術(shù)要點(diǎn)的熟悉程度和掌握程度顯著提升，能夠完整規(guī)范提交安全評估報告，正確運(yùn)用不同數(shù)據(jù)類型評估配方原料，快速識別配方原料含有的風(fēng)險物質(zhì)，獨(dú)立查詢檢索國際權(quán)威安全評估數(shù)據(jù)，全面掌握穩(wěn)定性、防腐挑戰(zhàn)、包材相容性測試方法的設(shè)計(jì)思路與結(jié)果分析。

　　合肥卡迪爾生物科技有限公司研發(fā)人員劉玉梅表示，“培訓(xùn)前，在撰寫完整版安全評估報告時總抓不住重點(diǎn)?，F(xiàn)在，能夠精準(zhǔn)識別審核要點(diǎn)，提交后，審核時限明顯縮短。而同行分享的‘包材相容性測試與穩(wěn)定性測試同步進(jìn)行’的方法，更是直接優(yōu)化了我們的測試流程?！?/p>

　　安徽德正堂藥業(yè)集團(tuán)有限公司質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人胡世星表示，“通過培訓(xùn)，我的專業(yè)知識儲備和產(chǎn)品合規(guī)風(fēng)險預(yù)判能力得到顯著提升，對‘安全合規(guī)+用戶價值’的新品開發(fā)邏輯有了更清晰的認(rèn)知。這讓我在公司新品規(guī)劃中，能夠更加精準(zhǔn)地把控配方合規(guī)性、功效宣稱邊界，同時結(jié)合行業(yè)消費(fèi)痛點(diǎn)提出適配建議，助力新品更加貼合市場需求、降低上市風(fēng)險。”

　　從實(shí)踐來看，參訓(xùn)人員返崗后，能夠充分發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，在服務(wù)企業(yè)合規(guī)開展安全評估工作的同時，幫助企業(yè)建立安全評估人員定期學(xué)習(xí)制度，帶動企業(yè)壯大安全評估人才隊(duì)伍，推動企業(yè)將安全評估要求貫穿于產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、備案全流程，讓企業(yè)發(fā)展理念從“被動接受監(jiān)管”轉(zhuǎn)向“主動保障安全”，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量安全保障能力。

　　通過開展“百日行動”，不僅有效彌補(bǔ)了化妝品企業(yè)安全評估能力短板，更構(gòu)建了“政府搭臺、協(xié)會賦能、企業(yè)主體、技術(shù)支撐”的協(xié)同治理模式：安徽省藥監(jiān)局充分了解和掌握了全省化妝品企業(yè)人才隊(duì)伍、質(zhì)量體系建設(shè)的真實(shí)情況；安徽省營養(yǎng)保健食品化妝品協(xié)會進(jìn)一步打響了知名度，10余家企業(yè)主動加入?yún)f(xié)會；化妝品企業(yè)選派骨干人員全程參與培訓(xùn)學(xué)習(xí)，在獲得安全評估技能提升的同時，增加了和兄弟企業(yè)、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、技術(shù)審評機(jī)構(gòu)、原料生產(chǎn)企業(yè)的交流合作機(jī)會，化妝品行業(yè)的整體凝聚力和向心力得到顯著提升。

　　鞏固深化長效賦能

　　“開展‘百日行動’，既是破解化妝品安全評估難題的‘攻堅(jiān)戰(zhàn)’，也是推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的‘奠基戰(zhàn)’。”安徽省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，該局將以“監(jiān)管為民、服務(wù)興業(yè)”為導(dǎo)向，持續(xù)深化“百日行動”經(jīng)驗(yàn)，推動化妝品安全評估培訓(xùn)從“集中攻堅(jiān)”向“長效賦能”延伸，通過做實(shí)常態(tài)化培訓(xùn)機(jī)制、建強(qiáng)本地技術(shù)服務(wù)支撐、深化長三角協(xié)同聯(lián)動等，不斷完善化妝品安全評估能力提升機(jī)制，為保障公眾用妝安全，推進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步規(guī)范、有序、快速發(fā)展貢獻(xiàn)更大力量。

　　在做實(shí)常態(tài)化培訓(xùn)機(jī)制方面，每季度圍繞企業(yè)集中反映的難點(diǎn)問題，如植物原料評估、數(shù)據(jù)豁免適用、防腐挑戰(zhàn)試驗(yàn)設(shè)計(jì)等，開展“小班化、專題式”輔導(dǎo)，并動態(tài)更新“完整版安全評估報告編制模板”及常見問題答疑手冊，確保培訓(xùn)內(nèi)容“解渴管用”。

　　在加強(qiáng)本地技術(shù)服務(wù)支撐方面，支持省內(nèi)具備條件的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)、高?？蒲袌F(tuán)隊(duì)拓展化妝品毒理學(xué)測試與風(fēng)險評估服務(wù)能力；鼓勵化妝品頭部企業(yè)開放內(nèi)部安全評估資源，探索建立區(qū)域性安全評估技術(shù)共享平臺，緩解中小企業(yè)“找不到、用不起”專業(yè)服務(wù)的困境。

　　在深化長三角協(xié)同聯(lián)動方面，主動對接滬蘇浙藥品監(jiān)管部門，推動建立長三角化妝品安全評估專家?guī)炫c典型案例共享機(jī)制，聯(lián)合舉辦跨區(qū)域?qū)嵱?xùn)班，引導(dǎo)安徽省化妝品企業(yè)“走出去”學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，同時吸引優(yōu)質(zhì)資源“走進(jìn)來”，逐步補(bǔ)齊安徽省化妝品安全評估技術(shù)短板。

　　“今后，協(xié)會將進(jìn)一步發(fā)揮橋梁作用，搭建化妝品企業(yè)與安全評估機(jī)構(gòu)、原料供應(yīng)商的溝通平臺，引導(dǎo)更多企業(yè)與評估機(jī)構(gòu)達(dá)成合作意向，共同攻克技術(shù)難題，有效降低企業(yè)安全評估成本，形成多方協(xié)同、互利共贏的良好局面。同時，進(jìn)一步擴(kuò)大政策宣貫與技能培訓(xùn)的規(guī)模與覆蓋范圍，為全省化妝品質(zhì)量安全與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供持續(xù)的人才與智力支撐。”安徽省營養(yǎng)保健食品化妝品協(xié)會相關(guān)負(fù)責(zé)人說道。（王珊珊 蔣溪戎）

(責(zé)任編輯：郭肖)