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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，湖南省藥監(jiān)局正式發(fā)布《關(guān)于開展藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營工作的通知》，明確鼓勵符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)開展批發(fā)零售一體化經(jīng)營，推動藥品流通行業(yè)向規(guī)?；?、集約化、規(guī)范化方向發(fā)展。該政策自印發(fā)之日起施行，有效期五年。

　　據(jù)了解，藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營是指同一法人主體同時取得藥品批發(fā)和零售連鎖兩種經(jīng)營資質(zhì)并依法開展相關(guān)經(jīng)營活動，旨在提升行業(yè)整體競爭力。通知明確了七大經(jīng)營要求：企業(yè)需符合本省藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)許可標準，建立健全質(zhì)量管理體系，統(tǒng)一企業(yè)標識、規(guī)章制度、計算機系統(tǒng)等，并對所屬零售門店履行管理責(zé)任；須分別建立批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理體系，嚴格落實《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》；分別設(shè)置批發(fā)和零售連鎖總部的質(zhì)量管理部門，其中連鎖總部質(zhì)量部門需承擔(dān)門店質(zhì)量管理職責(zé)；質(zhì)量負責(zé)人全面負責(zé)批發(fā)和零售質(zhì)量工作，兩大業(yè)務(wù)的質(zhì)量部門負責(zé)人不得互相兼任；設(shè)施設(shè)備需符合《湖南省藥品批發(fā)企業(yè)（零售連鎖總部）分類驗收現(xiàn)場檢查標準》或《湖南省藥品現(xiàn)代物流指導(dǎo)意見》要求，并采取有效貨位管理防止藥品混淆；計算機系統(tǒng)需實現(xiàn)全過程質(zhì)量控制和追溯，可獨立設(shè)置批發(fā)與零售系統(tǒng)，或在同一系統(tǒng)中分設(shè)獨立板塊，確保數(shù)據(jù)互聯(lián)互通；零售連鎖不得采購、銷售麻醉藥品等國家禁止零售的藥品，其采購藥品僅限銷售給所屬連鎖藥店。

　　針對不同類型企業(yè)，通知明確了三類申辦路徑。新開辦企業(yè)可通過省藥監(jiān)局行政審批系統(tǒng)申請，符合條件者獲發(fā)注明“批發(fā)/零售（連鎖總部）”的藥品經(jīng)營許可證；已具備批發(fā)和零售資質(zhì)的企業(yè)，可由任一主體提交變更申請，審批通過后統(tǒng)一換發(fā)批零一體化許可證，并注銷原許可證；僅具備批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)按變更程序申辦，通過后許可證編號沿用原批發(fā)企業(yè)編號。

　　為促進行業(yè)穩(wěn)健發(fā)展，通知要求省藥監(jiān)局相關(guān)處室嚴格審批與檢查，實施信息化與信用監(jiān)管；各級監(jiān)管部門加強日常監(jiān)管與信息互通，及時發(fā)現(xiàn)并反饋新情況。同時，通過政策宣講與解讀，引導(dǎo)企業(yè)落實主體責(zé)任，筑牢藥品流通安全防線。

　　此項政策的實施，標志著湖南省在優(yōu)化藥品流通體系、激發(fā)市場活力方面邁出關(guān)鍵一步，將為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新動力。（喻燦華）

(責(zé)任編輯：郭肖)