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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，江西省藥監(jiān)局召開2025年藥品省級抽檢風險會商暨探索性研究質(zhì)量評議會議，會商藥品質(zhì)量風險防控舉措，評議承檢機構(gòu)探索性研究質(zhì)量。

　　會上，12家市級承檢機構(gòu)分別就健兒消食口服液、小柴胡顆粒等12個探索性研究品種，從品種概述、檢驗情況分析、探索性研究發(fā)現(xiàn)的主要問題及形成原因、風險分析、標準修訂及監(jiān)管建議等方面進行了全面闡述與匯報。與會專家圍繞探索性研究重點、發(fā)現(xiàn)的風險及后續(xù)研究方向進行了專業(yè)點評指導，就相關(guān)風險問題開展集中風險會商，并對12家市級承檢機構(gòu)探索性研究成果進行質(zhì)量評議。

　　會議強調(diào)，藥品抽檢探索性研究工作是藥品質(zhì)量安全風險的“前哨偵察兵”，各級藥檢機構(gòu)要繼續(xù)聚焦藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性等關(guān)鍵質(zhì)量因素進行科學、深入、準確的分析研究，盡早發(fā)現(xiàn)并提出在質(zhì)量標準、原輔料、工藝處方、包裝材料、說明書、涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)等方面的問題線索，分析可能的原因，提出下一步改進措施以及加強監(jiān)管的意見建議；相關(guān)處室、直屬單位要對探索性研究發(fā)現(xiàn)的問題進行綜合分析研判，及時采取有效的風險控制措施，推動研究成果服務(wù)于藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。（譚彩丹）

(責任編輯：宋莉)