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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，湖南安泰康成生物科技有限公司（以下簡稱安泰康成）宣布，其自主研發(fā)的腫瘤電場治療儀正式獲批上市。該產(chǎn)品在湖南省藥監(jiān)局的全程指導(dǎo)與幫扶下，歷經(jīng)八年持續(xù)科研攻關(guān)，成功取得注冊證書，成為我國首個專門用于治療腦膠質(zhì)母細胞瘤的腫瘤電場治療設(shè)備。

　　該治療儀的獲批不僅實現(xiàn)了國內(nèi)該領(lǐng)域產(chǎn)品“從無到有”的突破，也標(biāo)志著湖南省在高端醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新方面邁出了關(guān)鍵一步。該治療儀通過特定頻率的電場干擾腫瘤細胞有絲分裂，有效抑制癌細胞增殖，應(yīng)用于手術(shù)及放療后階段，與替莫唑胺（TMZ）聯(lián)合使用，可進一步改善患者治療效果。該產(chǎn)品治療費用遠低于全球同類首款產(chǎn)品，大幅降低了患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，為廣大腦膠質(zhì)母細胞瘤患者提供了更可及、更有效的新型治療選擇。

　　近年來，湖南省藥監(jiān)局緊緊圍繞省委、省政府“4×4”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系戰(zhàn)略部署，將推動高端醫(yī)療裝備國產(chǎn)化進程和助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作為工作重點，通過對重點品種、重點項目、重點平臺實施全生命周期精準(zhǔn)服務(wù)，積極營造有利于企業(yè)創(chuàng)新的監(jiān)管環(huán)境。

　　安泰康成腫瘤電場治療儀的成功獲批，是湖南省藥監(jiān)局推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“二次創(chuàng)業(yè)”的標(biāo)志性成果。這一突破不僅極大激發(fā)了省內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新積極性，也為實現(xiàn)高價值醫(yī)療器械國產(chǎn)替代按下“加速鍵”，對提升高端醫(yī)療裝備自主研發(fā)能力具有重大意義。（喻燦華）

(責(zé)任編輯：宋莉)