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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 為進(jìn)一步規(guī)范處方藥銷售管理，切實守護(hù)公眾用藥安全，近日，廈門市市場監(jiān)管局印發(fā)福建省首個《藥品零售企業(yè)處方藥銷售合規(guī)指引》（以下簡稱《指引》）。作為藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動的關(guān)鍵舉措，該《指引》既為全市藥品零售企業(yè)提供了清晰準(zhǔn)確、操作性強(qiáng)的處方藥銷售“說明書”，也為監(jiān)管人員精準(zhǔn)理解和運(yùn)用藥品監(jiān)管法律法規(guī)提供明確依據(jù)，將有效推動廈門市藥品零售行業(yè)高質(zhì)量、規(guī)范化發(fā)展，共同筑牢公眾用藥安全的堅實防線。

　　《指引》圍繞“許可和注冊”“陳列和展示”“憑處方銷售”“處方審核調(diào)配”“記錄和追溯”“專門管理要求”六大核心環(huán)節(jié)，明確提出38條具體合規(guī)建議，為企業(yè)規(guī)范經(jīng)營提供全面指引。為增強(qiáng)指導(dǎo)性與實用性，《指引》還以附件形式梳理了零售環(huán)節(jié)處方藥銷售中常見的6大類28種違法違規(guī)行為及其對應(yīng)的法律責(zé)任，并收錄7個典型案例，助力企業(yè)精準(zhǔn)識別經(jīng)營風(fēng)險，開展高效自查自糾。

　　《指引》重點突出三大特色：一是堅守法治原則，確保依法依規(guī)。所有合規(guī)要求均嚴(yán)格在現(xiàn)行藥品監(jiān)管法律法規(guī)框架下制定，多處直接引用法律條文原文，確保要求的準(zhǔn)確性與權(quán)威性，有效規(guī)避因解讀偏差產(chǎn)生的執(zhí)行歧義。二是立足實際，力求務(wù)實管用，《指引》緊密結(jié)合廈門藥品零售行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢，精準(zhǔn)提煉合規(guī)要點，針對特殊管理藥品銷售、網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥等監(jiān)管重點與難點單獨(dú)列明專項要求；為方便企業(yè)操作，直接提供藥品網(wǎng)絡(luò)禁售清單與網(wǎng)絡(luò)銷售報告的官方查詢網(wǎng)址，同時以簡明表格形式呈現(xiàn)常見違法行為與法律責(zé)任，使之清晰易懂。三是強(qiáng)化警示教育，引導(dǎo)行業(yè)自律。不僅闡明合法銷售處方藥對保障公眾健康的重要意義，更通過附件中的典型案例以案釋法，直觀揭示違法違規(guī)行為的嚴(yán)重后果，發(fā)揮強(qiáng)有力的普法宣傳與警示震懾作用，推動企業(yè)從“被動監(jiān)管”向“主動規(guī)范”轉(zhuǎn)變，自覺踐行依法誠信經(jīng)營理念。（陳穎）

(責(zé)任編輯：常靖婕)