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　　1月4日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《申辦者臨床試驗期間安全性快速報告的信息收集、分析與報告技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見，全文如下。

關(guān)于公開征求《申辦者臨床試驗期間安全性快速報告的信息收集、分析與報告技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

　　為進一步指導(dǎo)申辦者科學(xué)、系統(tǒng)、全面地進行藥物臨床試驗期間安全性快速報告的信息收集、分析和報告，強化申辦者主體責任，推動安全性快速報告從合規(guī)報告向精準報告升級，我中心組織起草了《申辦者臨床試驗期間安全性快速報告的信息收集、分析與報告技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

　　我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

　　您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

　　聯(lián)系人：劉敏，唐文雅

　　聯(lián)系方式：lium02@cde.org.cn，tangwy@cde.org.cn

　　感謝您的參與和大力支持。

　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　2026年1月4日

《申辦者臨床試驗期間安全性快速報告的信息收集、分析與報告技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.pdf

《申辦者臨床試驗期間安全性快速報告的信息收集、分析與報告技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.pdf

《申辦者臨床試驗期間安全性快速報告的信息收集、分析與報告技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx

(責任編輯：常靖婕)