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　　1月9日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于發(fā)布〈境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序〉的通告》，全文如下。

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序》的通告

（2026年第3號）

　　根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序》（見附件）。

　　根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序

　　國家藥監(jiān)局藥審中心

　　2026年1月7日

境外生產(chǎn)藥品上市后備案類變更辦理程序.pdf

(責(zé)任編輯：常靖婕)