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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 2026年1月9日，頂級學(xué)術(shù)期刊《自然》旗下《自然-癌癥》（Nature Cancer）雜志發(fā)表了我國抗腫瘤1類新藥蘇維西塔單抗的Ⅲ期臨床（SCORES）研究完整數(shù)據(jù)。研究證實，蘇維西塔單抗聯(lián)合化療，顯著延長了鉑耐藥卵巢癌的無進(jìn)展生存期（PFS）與總生存期（OS）。

　　SCORES研究2026年1月9日在線發(fā)表于Nature Cancer雜志

　　https://www.nature.com/articles/s43018-025-01085-z

　　卵巢癌是婦科惡性腫瘤中病死率最高的癌種。在我國，每年新增病例約6.11萬人，死亡病例約3.26萬人。目前，卵巢癌的主要治療手段是手術(shù)聯(lián)合含鉑化療。然而大多數(shù)患者在初始治療后會復(fù)發(fā)，其中相當(dāng)一部分會發(fā)展為“鉑耐藥”。鉑耐藥卵巢癌患者治療選擇有限，預(yù)后極差，患者生存期通常不到一年。

　　蘇維西塔單抗是一種重組人源化抗VEGF單克隆抗體，其通過抑制腫瘤血管生成而達(dá)到抗腫瘤的效果。其分子采用了差異化表位設(shè)計，對VEGF通路的抑制能力強(qiáng)于同類抗體，因此臨床推薦劑量僅為同類藥物的約1/7。

　　SCORES是一項由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院吳令英教授牽頭的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究，覆蓋全國55家中心，共納入421例鉑耐藥卵巢癌患者，也是全球首個證實抗血管生成藥物能為鉑耐藥卵巢癌全人群帶來顯著總生存獲益的Ⅲ期研究。研究結(jié)果顯示蘇維西塔單抗聯(lián)合化療為鉑耐藥卵巢癌患者帶來顯著生存獲益，且安全性良好。

　　治療組（紅）無進(jìn)展生存期（PFS，圖a）與總生存期（OS，圖b）均與對照組（藍(lán)）相比有顯著提升

　　PFS顯著延長：接受蘇維西塔單抗聯(lián)合化療的患者，中位PFS相比單純化療患者延長了一倍以上（5.5個月vs.2.7個月，P<0.001），疾病進(jìn)展與死亡風(fēng)險降低54%。

　　OS顯著延長：蘇維西塔單抗組患者的總生存期較安慰劑組顯著延長（15.3個月vs.14.0個月，P=0.03）死亡風(fēng)險降低23%。

　　全人群獲益：無論患者之前是否接受PARP抑制劑或者抗血管生成治療，均能從該藥中獲益；研究結(jié)果更能反映中國真實診療路徑中鉑耐藥人群的獲益。

　　安全性良好：最常見的不良反應(yīng)包括中性粒細(xì)胞計數(shù)減少、白細(xì)胞計數(shù)減少和高血壓，但未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

　　蘇維西塔單抗是中國首個覆蓋鉑耐藥卵巢癌全人群的血管靶向療法?；赟CORES研究循證證據(jù)，該藥物于2025年6月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并在同年進(jìn)入國家醫(yī)保，2026年1月1日起執(zhí)行，為我國眾多鉑耐藥后面臨“無藥可用”困境的卵巢癌患者提供了新選擇。

　　美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)2025年11月發(fā)布的《NCCN卵巢癌臨床實踐指南-中國版》已將蘇維西塔單抗列為鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌治療首選方案。此外，蘇維西塔單抗也進(jìn)入了《中國婦科腫瘤臨床實踐指南2025版》（首選方案Ⅰ類推薦）、《鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌診治中國專家共識2025》（A級強(qiáng)推薦）、《中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）卵巢癌診療指南2025版》（Ⅱ級推薦）等多個國內(nèi)權(quán)威指南、共識。(木子)

(責(zé)任編輯：郭肖)