國家藥監(jiān)局核查中心通過2026年度質(zhì)量管理體系外部監(jiān)督審核
近日,國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心順利通過ISO 9001質(zhì)量管理體系外部監(jiān)督審核。
審核期間,外審專家組通過現(xiàn)場詢問、流程追溯及文件查閱等方式,對中心質(zhì)量管理體系的運行情況進行了全面審查。專家組認為,中心質(zhì)量管理體系持續(xù)符合ISO 9001標準及相關(guān)法規(guī)要求,運行有效,為檢查核查工作的規(guī)范開展提供了堅實支撐。
核查中心自2012年首次獲得ISO質(zhì)量管理體系認證以來,持續(xù)完善體系、優(yōu)化運行。下一步,核查中心將繼續(xù)對標國際標準,不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系,切實保障藥品檢查核查質(zhì)量,服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
(責任編輯:宋莉)
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醫(yī)療器械注冊人開展產(chǎn)品不良事件風險評價指導(dǎo)原則發(fā)布
醫(yī)療器械注冊人開展產(chǎn)品不良事件風險評價指導(dǎo)原則發(fā)布 2026-04-14 13:45互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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