國家藥監(jiān)局公布注銷脊柱通用后路內(nèi)固定器等11個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書
2月5日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于注銷脊柱通用后路內(nèi)固定器等11個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告,全文如下。
國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷脊柱通用后路內(nèi)固定器等11個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告
(2026年第18號(hào))
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下4家企業(yè)共11個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證:
一、創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國)有限公司的6個(gè)產(chǎn)品:脊柱通用后路內(nèi)固定器,注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20183131872;脊柱通用后路內(nèi)固定器,國械注準(zhǔn)20153130585;椎體成形系統(tǒng),注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20183041927;椎間融合器,注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20173130776;頸椎前路鋼板系統(tǒng),注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20193130052;椎板固定板系統(tǒng),注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20213130982。
二、奧麥迪科斯有限公司All Medicus Co.,Ltd的3個(gè)產(chǎn)品:血糖試片(葡萄糖脫氫酶法)Blood Glucose Test Strips,注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20172406917;葡萄糖質(zhì)控品Control Solution,注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20232400560;血糖監(jiān)測(cè)儀Blood Glucose Test Meter,注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20172226843。
三、(株)五常醫(yī)療保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd.的1個(gè)產(chǎn)品:血糖測(cè)試片Blood Glucose Test Strips,注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20172402227。
四、愛諾生醫(yī)療股份有限公司Avanos Mecical,Inc.的1個(gè)產(chǎn)品:胃腸營養(yǎng)管Enteral Feeding Tubes,注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20192142387。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2026年2月3日
(責(zé)任編輯:宋莉)
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