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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，陜西省藥監(jiān)局制定出臺(tái)《陜西省藥品監(jiān)督管理行政檢查裁量基準(zhǔn)（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《基準(zhǔn)》），為全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門的日常行政檢查提供了統(tǒng)一、清晰、可操作的裁量規(guī)范，進(jìn)一步規(guī)范藥品領(lǐng)域行政檢查行為，提升藥品監(jiān)管質(zhì)效。

　　《基準(zhǔn)》明確，行政檢查裁量權(quán)是指全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政檢查時(shí)，依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章和相關(guān)文件的規(guī)定，結(jié)合行政相對(duì)人實(shí)際情況，決定是否實(shí)施行政檢查，以及實(shí)施檢查的檢查主體、檢查對(duì)象、檢查頻次、檢查類型、檢查標(biāo)準(zhǔn)等的權(quán)限?！痘鶞?zhǔn)》包括“總則”和“分則”兩部分，其中“總則”明確實(shí)施行政檢查的核心原則、適用范圍、裁量依據(jù)及監(jiān)管要求，“分則”對(duì)各類行政檢查作出具體規(guī)定，全面覆蓋全省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政檢查。

　　《基準(zhǔn)》要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章等，綜合考慮行政相對(duì)人風(fēng)險(xiǎn)程度、信用評(píng)級(jí)、既往違法違規(guī)、上年度生產(chǎn)經(jīng)營等方面的情況，科學(xué)合理制定年度行政檢查計(jì)劃，確定檢查頻次，并在法定職責(zé)范圍內(nèi)實(shí)施行政檢查。堅(jiān)持“科學(xué)監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)管控”，以“提質(zhì)增效、減少干擾”為目標(biāo)，在嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上，最大限度減少對(duì)企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營的影響，最大程度提升行政檢查質(zhì)效。

　　《基準(zhǔn)》的印發(fā)實(shí)施，是完善陜西藥品監(jiān)管領(lǐng)域監(jiān)管制度、規(guī)范執(zhí)法行為的重要舉措，對(duì)進(jìn)一步健全行政檢查裁量權(quán)基準(zhǔn)體系、提升藥品監(jiān)管規(guī)范化水平、優(yōu)化藥品領(lǐng)域營商環(huán)境具有重要意義。（賀一辰）

(責(zé)任編輯：常靖婕)