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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 2025年是“十四五”收官之年，湖北藥監(jiān)系統(tǒng)堅持保安全守底線、促發(fā)展追高線，全省藥品安全形勢穩(wěn)中向好，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展動能持續(xù)增強，各項工作取得明顯成效。

　　過去五年，湖北藥品安全保障水平得到新提升。全省藥監(jiān)系統(tǒng)相繼開展了藥品安全專項整治、集中打擊整治藥品安全違法犯罪行動、藥品安全鞏固提升行動等系列專項行動，共計查處“兩品一械”違法違規(guī)案件3.18萬件，移送司法機關涉刑案件700余件；完成抽檢藥品6萬余批次、醫(yī)療器械5000余批次、化妝品近9000批次，抽檢合格率達99%以上；對國家集采中選產(chǎn)品實行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢100%全覆蓋；全省藥品安全公眾滿意度達到89.4%，群眾用藥安全獲得感穩(wěn)步提升。

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展實現(xiàn)新跨越。湖北省藥監(jiān)局深度融入湖北突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)部署，連續(xù)四年以“1號文件”累計出臺50余條產(chǎn)業(yè)政策，構建全鏈條全生命周期政策扶持體系。獲批國家局醫(yī)療器械創(chuàng)新湖北服務站、“華中分中心”，并在獲批國家藥監(jiān)局2個醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究基地的基礎上，重整資源、成功爭創(chuàng)監(jiān)管科學創(chuàng)新研究基地。推動鄂州花湖國際機場成功獲批藥品進口口岸，成為全國第一個跨行政區(qū)域設立的藥品進口口岸。“十四五”期間，新增藥品批文407個，年均增長44.8%；新增第二類醫(yī)療器械注冊證2785個，年均增長14.5%；新增第三類醫(yī)療器械注冊證256個，年均增長42.1%。累計獲批1類創(chuàng)新藥13個，居全國第六，中部第一，其中創(chuàng)新中藥5個，全國第一；累計新增第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械4個，全國第9。

　　藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平邁上新臺階。全省藥品監(jiān)管法規(guī)制度體系進一步健全，“智慧藥監(jiān)一體化平臺”覆蓋六大監(jiān)管業(yè)務，建成“一企一檔”“一品一檔”大數(shù)據(jù)系統(tǒng)，推進風險預警和精準監(jiān)管，實現(xiàn)藥械化注冊申報全流程電子化管理、政務服務事項“足不出戶網(wǎng)上辦”100%在線辦理。投資近4億元，系統(tǒng)實施藥品監(jiān)管科學提升行動，形成了以“省兩院”為主體，各市（州）藥檢機構為依托，社會力量廣泛參與的科技支撐體系。分設藥、械審評檢查中心，構建分品種、專業(yè)化審評檢查體系，建立職業(yè)化專業(yè)化藥械檢查員隊伍，監(jiān)管執(zhí)法、審評檢查、檢驗監(jiān)測三支隊伍形成監(jiān)管合力，為構建藥品安全治理新格局奠定堅實基礎。

　　全面從嚴管黨治黨煥發(fā)新氣象。湖北藥監(jiān)系統(tǒng)深化主題教育，加強政治機關建設，打造“一機關一品牌、一支部一特色”黨建品牌矩陣，獲評4個紅旗黨支部。縱深推進全面從嚴治黨，深化局組聯(lián)動，建設清廉機關，錘煉出一支政治過硬、業(yè)務精湛、監(jiān)管科學、作風優(yōu)良的藥品監(jiān)管鐵軍。面對世紀疫情、安全保障、服務支點等急難險重任務，藥監(jiān)隊伍始終沖鋒在第一線，彰顯責任擔當。

　　“十四五”期間，湖北藥監(jiān)還取得多項標志性成果：國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查華中分中心落戶武漢，“國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學創(chuàng)新研究基地”成功獲批，省藥監(jiān)局在全國藥監(jiān)工作會議作典型經(jīng)驗交流。全年多項工作獲省領導及國家藥監(jiān)局批示肯定，“局組聯(lián)動推進規(guī)范涉企執(zhí)法”經(jīng)驗在全國會議上被點名表揚，國家藥監(jiān)局在湖北舉辦7場全國性會議活動，省藥監(jiān)局8次在全國、全省相關會議上交流工作經(jīng)驗，為藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻了湖北智慧。（王會芳）

(責任編輯：宋莉)