山東省各級藥監(jiān)部門加大監(jiān)管力度 筑牢節(jié)日用藥安全防線
中國食品藥品網(wǎng)訊 連日來,山東省各級藥監(jiān)部門加大藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管力度,對安全風(fēng)險早發(fā)現(xiàn)、早處置,全力守護人民群眾節(jié)日用藥安全。
在藥品領(lǐng)域,第一分局通過開展針對性抽樣加強監(jiān)管。抽樣計劃綜合考量企業(yè)規(guī)模、倉儲條件、經(jīng)營藥品品類、既往檢查結(jié)果、往年抽檢頻次等因素,將呼吸道疾病防治藥品作為重點抽樣對象,提升抽樣靶向性。在開展抽樣的同時,對被抽樣單位的倉儲運輸、管理制度、文件記錄、計算機系統(tǒng)、人員管理、風(fēng)險管控等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行全面檢查。
第三分局會同淄博市、東營市、濱州市市場監(jiān)管部門開展藥品流通全環(huán)節(jié)風(fēng)險會商,深入研判“兩節(jié)”期間藥品安全風(fēng)險隱患;針對麻精藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、集采中選藥品及感冒發(fā)熱類重點品種,聯(lián)合對連鎖總部及其門店開展專項檢查,持續(xù)深化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動,提升協(xié)同監(jiān)管效能。
棗莊市市場監(jiān)管局開展節(jié)前藥品市場安全檢查,結(jié)合節(jié)日用藥需求,以感冒止咳、慢性病藥品等為重點品種,重點核查藥品購進渠道、供貨方資質(zhì)、藥品驗收記錄、藥品儲存條件、執(zhí)業(yè)藥師在崗情況等。同時,針對開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥店,按照“線上線下一致”要求,重點核查藥店的資質(zhì)與經(jīng)營范圍、藥品信息展示,督促藥店提升在線藥學(xué)服務(wù)能力。
在醫(yī)療器械領(lǐng)域,第五分局向轄區(qū)企業(yè)發(fā)布關(guān)于切實做好2026年春節(jié)前后醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全工作的警示通知,要求各企業(yè)嚴(yán)格落實質(zhì)量安全主體責(zé)任,針對可能存在的風(fēng)險點立即開展全面自查與整改。同時,開展節(jié)前專項整治行動,聚焦家用醫(yī)療器械、防護類器械等排查擅自變更工藝、降低檢驗標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)環(huán)境控制不嚴(yán)等問題。
在化妝品領(lǐng)域,第二分局開展化妝品注冊人備案人檢查。本次檢查結(jié)合節(jié)日需求,重點針對注冊備案產(chǎn)品數(shù)量較多或銷量較大的,染燙發(fā)類、美甲類等需求量較高的,銷售渠道為電商或美容院線的三類企業(yè)開展。檢查過程中,監(jiān)管人員著重查看受托生產(chǎn)企業(yè)是否具備資質(zhì),產(chǎn)品是否經(jīng)過注冊或備案并在有效期內(nèi),標(biāo)簽標(biāo)識是否與注冊備案一致,是否對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況進行監(jiān)督,產(chǎn)品是否經(jīng)出廠與上市“雙放行”后銷售等內(nèi)容。
菏澤市市場監(jiān)管局由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊開展節(jié)前化妝品經(jīng)營環(huán)節(jié)專項檢查,聚焦母嬰店、連鎖門店、大型商超等重點場所和祛斑美白類、燙染發(fā)類等特殊化妝品以及兒童化妝品、過渡期滿產(chǎn)品等重點品類,圍繞化妝品經(jīng)營單位營業(yè)執(zhí)照是否齊全、進貨查驗記錄制度是否有效執(zhí)行、化妝品是否超過使用期限、標(biāo)簽是否符合規(guī)定、是否存在虛假違規(guī)宣傳等重點環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。
此次節(jié)前系列監(jiān)管行動,有效排查化解了一批藥械化市場環(huán)節(jié)安全風(fēng)險隱患,壓實了企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。山東省各級藥監(jiān)部門將持續(xù)堅守監(jiān)管底線,以精準(zhǔn)監(jiān)管筑牢安全防線,切實守護人民群眾春節(jié)期間用藥用械用妝安全。(齊桂榕)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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