天津市藥品化妝品審評(píng)查驗(yàn)中心助力企業(yè)提升GMP管理水平
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 今年1月至2月,天津市藥品化妝品審評(píng)查驗(yàn)中心主動(dòng)對(duì)接、靠前服務(wù),為豐益油脂科技(天津)有限公司開(kāi)展了一系列精準(zhǔn)深入的GMP符合性檢查前置指導(dǎo)。
此次服務(wù)聚焦原料藥甘油項(xiàng)目,旨在幫助企業(yè)提前理解法規(guī)、找準(zhǔn)短板,系統(tǒng)提升GMP體系運(yùn)行的有效性與合規(guī)性。
在前期溝通基礎(chǔ)上,市藥審中心組織專業(yè)技術(shù)骨干深入企業(yè)生產(chǎn)與質(zhì)量管理一線,開(kāi)展實(shí)地現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)。針對(duì)企業(yè)提出的具體困難,如組織架構(gòu)優(yōu)化、微生物實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)、純化水系統(tǒng)持續(xù)監(jiān)測(cè)、工藝驗(yàn)證的充分性以及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限管理的落地等整改過(guò)程中的“堵點(diǎn)”和“痛點(diǎn)”,市藥審中心人員結(jié)合法規(guī)要求與行業(yè)最佳實(shí)踐,提供了“面對(duì)面、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”的精準(zhǔn)解答和操作性指導(dǎo),幫助企業(yè)理清思路、明確方向。
此次定向前置服務(wù),不僅幫助企業(yè)提前識(shí)別并彌補(bǔ)了質(zhì)量管理體系的短板,更顯著提升了企業(yè)迎接正式檢查的信心和準(zhǔn)備度,實(shí)現(xiàn)了從“被動(dòng)迎檢”到“主動(dòng)提升”的轉(zhuǎn)變,實(shí)質(zhì)性地推動(dòng)了企業(yè)管理水平的躍升。(楊菲)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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