落楠
中國醫(yī)藥報(bào)記者。對醫(yī)藥行業(yè)保持持續(xù)關(guān)注，解析藥物政策對藥物研發(fā)和市場的影響，解讀市場微變背后的邏輯。報(bào)道方向包括藥審改革、原料藥環(huán)保、仿制藥一致性評價(jià)、企業(yè)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)集聚地轉(zhuǎn)型等。
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3103月
事關(guān)鼓勵(lì)化妝品新品中國首發(fā)、減免動(dòng)物試驗(yàn)資料等，國家藥監(jiān)局征求意見
3月31日，國家藥監(jiān)局就《關(guān)于化妝品注冊備案有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》公開征求意見。- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時(shí)間：2026-03-31 20:52:07
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3003月
各地積極部署“清源”鞏固提升行動(dòng)集中發(fā)力
連日來，各省陸續(xù)印發(fā)“清源”鞏固提升行動(dòng)工作方案、召開部署會(huì)議，明確工作重點(diǎn)，有序推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)排查、藥品追溯體系建設(shè)等工作。- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時(shí)間：2026-03-30 21:18:37
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3003月
2項(xiàng)化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)公開征求意見
3月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《消費(fèi)品使用說明 第3部分：化妝品通用標(biāo)簽（征求意見稿）》和《牙膏安全通用技術(shù)要求（征求意見稿）》2項(xiàng)強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿，公開征求意見至5月29日。- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時(shí)間：2026-03-30 21:05:24
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2503月
國家藥監(jiān)局?jǐn)M加快藥品全品種全鏈條追溯體系建設(shè)
3月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)工作的通知（征求意見稿）》。- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時(shí)間：2026-03-25 22:02:17
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2503月
藥品現(xiàn)代物流迎來全國統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
3月25日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品現(xiàn)代物流規(guī)范化建設(shè)指導(dǎo)意見》，統(tǒng)一了全國藥品現(xiàn)代物流技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?！兑庖姟纷怨贾掌鹗┬小?- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時(shí)間：2026-03-25 20:16:04
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2503月
中檢院續(xù)任WHO生物制品領(lǐng)域合作中心 助推中國技術(shù)、中國標(biāo)準(zhǔn)融入全球體系
日前，記者獲悉，中國食品藥品檢定研究院近期收到世界衛(wèi)生組織（WHO）來函，確認(rèn)成功續(xù)任WHO生物制品標(biāo)準(zhǔn)化和評價(jià)合作中心。- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時(shí)間：2026-03-25 09:10:54
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1803月
26項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布
3月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0017—2026《骨接合植入器械 金屬接骨板》等26項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，明確了標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱、適用范圍和實(shí)施日期。- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時(shí)間：2026-03-18 10:07:46
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1703月
HPV疫苗臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則修訂 增加男性人群相關(guān)內(nèi)容
日前，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版）》。- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時(shí)間：2026-03-17 21:32:22
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1203月
CDE發(fā)布抗腫瘤藥物BE/PK比對研究受試者人群選擇考慮
3月5日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動(dòng)力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮》。- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時(shí)間：2026-03-12 11:16:41
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3001月
術(shù)后鎮(zhèn)痛用長效局部麻醉藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則發(fā)布
1月28日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心發(fā)布《用于術(shù)后鎮(zhèn)痛的長效局部麻醉藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。- 來源：中國食品藥品網(wǎng)
- 發(fā)布時(shí)間：2026-01-30 10:17:34