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  • 每周醫(yī)藥看點（2月23日—3月1日）

    罕見病藥物研發(fā)交流座談會在國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）召開；CDE就罕見疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)鼓勵試點計劃（“關(guān)愛計劃-延伸”）相關(guān)工作文件公開征求意見……2月23日—3月1日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)政策及藥監(jiān)動態(tài)1.罕見病藥物研發(fā)交流座談會在CDE召開。【詳情】

  • 近期醫(yī)藥看點（2月9日—22日）

    國家藥監(jiān)局決定，對鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑（包括鹽酸消旋山莨菪堿注射液、鹽酸消旋山莨菪堿氯化鈉注射液）說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂；國家藥監(jiān)局決定將參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥……2月9日—22日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)·政...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點（2月2日—8日）

    工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局等八部門印發(fā)《中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案（2026—2030年）》，圍繞實施原料提質(zhì)穩(wěn)供行動六個方面提出15項重點任務；工業(yè)和信息化部公布《2025年度中國消費名品名單》，包括云南白藥集團股份有限公司的云南白藥等醫(yī)藥公司的品牌?！?月2日...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點（1月26日—2月1日）

    國家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第一百零一批）》，其中包括甲磺酸加諾沙星片等品種；國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)《2026年藥品檢驗能力驗證計劃》，包含水楊酸片溶出度測定能力驗證計劃等項目……1月26日—2月1日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)·政策動態(tài)1.國家藥監(jiān)...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點（1月19日—25日）

    商務部等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，圍繞完善藥事服務、創(chuàng)新健康服務、強化應急服務等5個方面提出18項具體舉措；國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部信息借用方法的指導原則（試行）》《預防用疫苗佐劑藥學...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點（1月12日—18日）

    國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于化學藥品和生物制品全面實施藥品電子通用技術(shù)文檔申報的公告》，加快推進藥品電子通用技術(shù)文檔（eCTD）在我國的實施進程；為配合eCTD全面實施，相關(guān)技術(shù)文件也進行了修訂……1月12日—18日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)政策及藥監(jiān)動態(tài)1.國家...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點（1月5日—11日）

    國家體育總局、國家藥監(jiān)局等五部門聯(lián)合發(fā)布《2026年興奮劑目錄公告》；國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理……1月5日—11日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)政策及藥監(jiān)動態(tài)1.【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點（2025年12月29日—2026年1月4日）

    2025年12月31日召開的國務院常務會議，審議通過《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案)》；國家藥監(jiān)局決定，將當歸苦參丸由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥……2025年12月29日—2026年1月4日醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)·政策動態(tài)1.2025年12月31日召開的國務院常務會...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點（12月22日—28日）

    國家藥監(jiān)局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務備案管理規(guī)定》，對互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務備案的內(nèi)容、辦理條件、工作程序、所需資料等相關(guān)事項進行了規(guī)定；國家藥監(jiān)局決定對孟魯司特制劑說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂……12月22日—28日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)...【詳情】