每周醫(yī)藥看點(diǎn)（2025年12月29日—2026年1月4日）
2025年12月31日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，審議通過(guò)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案)》；國(guó)家藥監(jiān)局決定，將當(dāng)歸苦參丸由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥……2025年12月29日—2026年1月4日醫(yī)藥行業(yè)的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)·政策動(dòng)態(tài)1.2025年12月31日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)...【詳情】2025年版《中國(guó)藥典》微生物標(biāo)準(zhǔn)的變化與發(fā)展趨勢(shì)（下）
的時(shí)效性，簡(jiǎn)化日常菌種的鑒定工作。同時(shí)，2025年版《中國(guó)藥典》配套制定了微生物全基因組測(cè)序技術(shù)指導(dǎo)原則（9110），從實(shí)驗(yàn)室要求、技術(shù)指標(biāo)、技術(shù)流程、結(jié)果影響因素、方法學(xué)考察等多個(gè)維度，對(duì)技術(shù)實(shí)施要求予以規(guī)范，明確了全基因組測(cè)序技術(shù)在藥品生產(chǎn)全鏈條中對(duì)微生...【詳情】2025年版《中國(guó)藥典》微生物標(biāo)準(zhǔn)的變化與發(fā)展趨勢(shì)（上）
本文以2025年版《中國(guó)藥典》四部微生物相關(guān)通則和指導(dǎo)原則為研究對(duì)象，系統(tǒng)分析其制修訂原則、主要特點(diǎn)及發(fā)展趨勢(shì)，重點(diǎn)闡述微生物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新理念及發(fā)展方向，深入探討藥品全生命周期管理及基于風(fēng)險(xiǎn)的藥品質(zhì)量控制領(lǐng)域的最新要求，以期為完善《中國(guó)藥典【詳情】互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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