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• 1全文 |《中華人民共和國疫苗管理法》全文來了

《中華人民共和國疫苗管理法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議于2019年6月29日通過，現(xiàn)予公布，自2019年12月1日起施行。

中國人大網(wǎng)

• 2深度 | 這些亮點值得關(guān)注！業(yè)界熱議《疫苗管理法》

“這是全世界首部綜合性疫苗管理法律?！痹诘弥吨腥A人民共和國疫苗管理法》已獲全國人大常委會十一次會議表決通過后，南開大學(xué)法學(xué)院副院長、教授宋華琳振奮地表示。這部備受關(guān)注的法律于2019年12月1日落地實施，將對疫苗實行最嚴(yán)格的管理制度。

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• 3時評 | 依法保障疫苗安全有效可及

《疫苗管理法》堅持了以人民為中心的發(fā)展思想，堅持疫苗產(chǎn)品的戰(zhàn)略性和公益性的基本定位，堅持了“四個最嚴(yán)”的根本要求，堅持了“安全第一、風(fēng)險管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治”的基本原則。綜觀《疫苗管理法》，至少有這樣幾個突出特點：全、新、實、嚴(yán)。

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• 4宣貫 | 國家藥監(jiān)局：把《疫苗管理法》宣貫納入藥品督查檢查工作

7月30日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，要求各?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)局和局機關(guān)各司局、直屬單位充分做好《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）宣傳貫徹工作。

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• 1專訪 | 《疫苗管理法》你最關(guān)心的五個問題答案在這里

為深刻理解《疫苗管理法》出臺背景、意義以及特點，記者對國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了專訪。

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• 2視頻 | CCTV-12《一線》欄目：權(quán)威解讀《疫苗管理法》

央視社會與法頻道（CCTV-12）《一線》 欄目播出“立法監(jiān)督：權(quán)威解讀疫苗管理法”節(jié)目，對《疫苗管理法》的制定過程、出臺背景、制定的必要性、如何體現(xiàn)“四個最嚴(yán)”等內(nèi)容進(jìn)行解讀。

央視網(wǎng)

• 3圖解 | 一圖讀懂《中華人民共和國疫苗管理法》

快收藏！

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• 4動畫 | 藥監(jiān)課堂——漫談《疫苗管理法》

國家藥品監(jiān)督管理局

• 1全國人民代表大會憲法和法律委員會關(guān)于《中華人民共和國疫苗管理法（草案）》修改情況的匯報

現(xiàn)將疫苗管理法（草案）主要問題的修改情況匯報如下。

中國人大網(wǎng)

• 2全國人民代表大會憲法和法律委員會關(guān)于《中華人民共和國疫苗管理法（草案）》審議結(jié)果的報告

法和法律委員會認(rèn)為，為了加強疫苗管理，保障公眾健康，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，制定本法是必要的，草案經(jīng)過兩次審議修改，已經(jīng)比較成熟。同時，提出以下主要修改意見。

中國人大網(wǎng)

• 3全國人民代表大會憲法和法律委員會關(guān)于《中華人民共和國疫苗管理法(草案三次審議稿)》修改意見的報告

中國人大網(wǎng)

• 4關(guān)于《中華人民共和國疫苗管理法（草案）》的說明

中國人大網(wǎng)

• 5《疫苗管理法》專題新聞發(fā)布會要點梳理

為什么要專門制定《疫苗管理法》？疫苗和其他藥品有什么不同？

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• 6全國人大常委會表決通過疫苗管理法

6月29日下午，十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過了《中華人民共和國疫苗管理法》。

人民日報

• 7《疫苗管理法》專題新聞發(fā)布會文字實錄

6月29日下午，《中華人民共和國疫苗管理法》經(jīng)十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過。當(dāng)日下午4時，全國人大常委會辦公廳舉行新聞發(fā)布會。

中國人大網(wǎng)

• 1專訪國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人：《疫苗管理法》你最關(guān)心的五個問題答案在這里

為深刻理解《疫苗管理法》出臺背景、意義以及特點，記者對國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了專訪。

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• 2這些亮點值得關(guān)注！業(yè)界熱議《疫苗管理法》

“這是全世界首部綜合性疫苗管理法律。”在得知《中華人民共和國疫苗管理法》已獲全國人大常委會十一次會議表決通過后，南開大學(xué)法學(xué)院副院長、教授宋華琳振奮地表示。這部備受關(guān)注的法律于2019年12月1日落地實施，將對疫苗實行最嚴(yán)格的管理制度。

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• 3CCTV-12《一線》欄目：權(quán)威解讀《疫苗管理法》

央視社會與法頻道（CCTV-12）《一線》 欄目播出“立法監(jiān)督：權(quán)威解讀疫苗管理法”節(jié)目，對《疫苗管理法》的制定過程、出臺背景、制定的必要性、如何體現(xiàn)“四個最嚴(yán)”等內(nèi)容進(jìn)行解讀。

央視網(wǎng)

• 4對犯罪行為依法從重追究刑事責(zé)任

法制日報

• 5構(gòu)建嚴(yán)密的疫苗管控體系和監(jiān)管機制——淺談《疫苗管理法》的“最嚴(yán)”

《疫苗管理法》是我國也是世界上第一部疫苗管理的專門法律，貫徹了安全第一、風(fēng)險管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治的科學(xué)理念。

中國健康傳媒集團(tuán)-中國醫(yī)藥報

• 6嚴(yán)格執(zhí)行四個規(guī)范——再談《疫苗管理法》的立法

為有效落實風(fēng)險管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管的目標(biāo)，切實保證疫苗質(zhì)量，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，《疫苗管理法》對疫苗的注冊、生產(chǎn)、流通、使用等除了實行嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度外，還對各個環(huán)節(jié)所必須執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范作了明確規(guī)定。

中國健康傳媒集團(tuán)-中國醫(yī)藥報

• 1“最嚴(yán)”疫苗法彰顯力度和溫度

《疫苗管理法》的施行，讓疫苗安全成為不可觸碰的“紅線”。

人民日報海外版

• 2疫苗管理法將帶來哪些新變化？

6月29日，我國迎來了疫苗管理法，將實行“最嚴(yán)格”的管理制度，對違法者施以最嚴(yán)厲的處罰。同時，它對人的生命安全施以呵護(hù)，預(yù)防接種異常反應(yīng)補償、疫苗責(zé)任強制保險等新制度，彰顯了法律的溫度。在這部法律的監(jiān)管下，疫苗將從哪里來，誰來管，到哪里去？

新華網(wǎng)

• 3中國首部疫苗管理法：用最嚴(yán)制度維護(hù)人民身體健康

針對疫苗管理進(jìn)行專門立法，是用最嚴(yán)格的管理制度來維護(hù)最廣大人民身體健康，突顯了我們查漏補缺、打造良好疫苗市場管理秩序的決心，對于疫苗藥品監(jiān)管長效機制的完善有著重要意義。

法制日報

• 4疫苗管理法來了！對疫苗實行最嚴(yán)格管理制

專家指出，這部疫苗管理的專門法律，回應(yīng)了人民群眾的期待，解決疫苗管理中存在的突出問題，在制度設(shè)計中充分體現(xiàn)了藥品食品領(lǐng)域“四個最嚴(yán)”的要求。

新華網(wǎng)

• 5為人民群眾身體健康提供有力法治保障 ——寫在《中華人民共和國疫苗管理法》通過之際

制定和實施《疫苗管理法》，是貫徹落實習(xí)近平總書記堅持以人民為中心的發(fā)展思想、改革和完善我國疫苗管理體制的重要舉措，為促進(jìn)我國疫苗事業(yè)健康發(fā)展、切實維護(hù)人民群眾身體健康提供了堅強有力的法治保障。

人民日報

• 6實施最嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入 ——《疫苗管理法》立法淺析

為切實保證疫苗質(zhì)量，實現(xiàn)最嚴(yán)格的管理，《疫苗管理法》對疫苗的注冊、生產(chǎn)、流通、使用等均規(guī)定實施許可或?qū)徟贫取?/span>

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• 1十三屆全國人大常委會第七次會議在京舉行 首次審議疫苗管理法草案

為了規(guī)范疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種，保障和促進(jìn)公眾健康，維護(hù)公共安全，國務(wù)院提出了關(guān)于提請審議疫苗管理法草案的議案。

中國人大網(wǎng)

• 2焦紅作關(guān)于提請審議疫苗管理法草案議案的說明

12月23日下午，十三屆全國人大常委會第七次會議舉行第一次全體會議。受國務(wù)院委托，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅作關(guān)于提請審議《中華人民共和國疫苗管理法（草案）》議案的說明。

• 1十三屆全國人大常委會第十次會議在京舉行 疫苗管理法草案二審

十三屆全國人大常委會第十次會議20日上午在北京人民大會堂舉行第一次全體會議繼續(xù)審議疫苗管理法草案等。栗戰(zhàn)書委員長主持會議。

新華社

• 2疫苗管理法草案二審：罰款上不封頂，媒體稱“最高3000萬元”系誤讀

相較于1月4日公布的草案一審稿，此次草案二審稿作出修改，對生產(chǎn)、銷售假劣疫苗、申請疫苗注冊提供虛假數(shù)據(jù)以及違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為，提高罰款額度。

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• 1疫苗管理法草案三審：從重追究犯罪者刑責(zé)，處罰責(zé)任到人

6月25日，十三屆全國人大常委會第十一次會議在京舉行。全國人大憲法和法律委員會作關(guān)于《疫苗管理法(草案)》審議結(jié)果的報告，草案擬進(jìn)一步完善法律責(zé)任，加大對疫苗違法行為的懲處力度，增加行政拘留規(guī)定。

人民日報客戶端

• 2十三屆全國人大常委會第十一次會議在京閉幕 表決通過疫苗管理法

會議經(jīng)表決，通過了疫苗管理法，國家主席習(xí)近平簽署第30號主席令予以公布。栗戰(zhàn)書委員長主持會議。

新華網(wǎng)

• 1《中華人民共和國疫苗管理法（草案）（二次審議稿）》征求意見

第十三屆全國人大常委會第十次會議對《中華人民共和國疫苗管理法（草案二次審議稿）》進(jìn)行了審議?，F(xiàn)將《中華人民共和國疫苗管理法（草案二次審議稿）》在中國人大網(wǎng)公布，社會公眾可以直接登錄中國人大網(wǎng)提出意見。

中國人大網(wǎng)

• 2《疫苗管理法（草案）》征求意見：制售假劣疫苗處罰升級

與去年11月公布的征求意見稿相比，草案條款從100條“瘦身”至88條，并加大對生產(chǎn)、銷售假劣疫苗等違法行為的處罰力度，新增企業(yè)內(nèi)部舉報人獎勵。草案征求意見至2019年2月3日結(jié)束。

新京報

• 3《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》起草說明

《征求意見稿》共十一章，分別為：總則、疫苗研制和上市許可、疫苗生產(chǎn)和批簽發(fā)、上市后研究和管理、疫苗流通、預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測與補償、保障措施、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則。重點是結(jié)合疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種的特點，對疫苗監(jiān)管的特殊要求作出具體規(guī)定。

國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)站

• 4立法嚴(yán)懲疫苗違法行為！市場監(jiān)管總局公開征求《疫苗管理法》意見

綜合運用民事責(zé)任、刑事責(zé)任、行政責(zé)任手段，強化疫苗上市許可持有人和相關(guān)主體責(zé)任。

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• 5全文100條！《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》詳細(xì)內(nèi)容

11章100條

國家市場監(jiān)管總局

• 1疫苗監(jiān)管再升級——對《疫苗管理法（草案）》的思考與建議

疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化事關(guān)國家安全和人民健康，因此，《疫苗管理法》的制定對長期從事疫苗研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)具有重要的歷史意義。

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• 2字斟句酌 力求嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范

作者建議從協(xié)調(diào)層級、前后表述等方面修改。

• 3堅持問題導(dǎo)向完善管理制度

《征求意見稿》堅持問題導(dǎo)向，對疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種各個主要環(huán)節(jié)作了全面規(guī)制。

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• 4直面疫苗問題 堅持重典治亂

從世界范圍來看，我國針對疫苗管理制定專門法律，無疑是一種開創(chuàng)性的立法突破。

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• 5關(guān)于疫苗立法中幾個具體問題的建議

11月初，國家市場監(jiān)管總局就《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》向社會公開征求意見。現(xiàn)筆者針對其提出如下意見。

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• 6實現(xiàn)疫苗全過程監(jiān)管嚴(yán)懲違法生產(chǎn)使用者

本月初，國家市場監(jiān)管總局就《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）》公開征求意見，筆者認(rèn)為其有以下主要特點。

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• 1袁林：以新思路新舉措全面加強疫苗監(jiān)管

6月29日，第十三屆全國人大常委會第十一次會議表決通過《中華人民共和國疫苗管理法》。這是我國第一部，也是世界上第一部專門針對疫苗設(shè)立的法律，充分體現(xiàn)了疫苗的極端重要性，體現(xiàn)了黨中央、國務(wù)院對疫苗安全的高度重視。

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• 2吳利雅：用最嚴(yán)格的管理制度保障疫苗質(zhì)量安全

疫苗是特殊的藥品。社會各方都必須以最敏感的態(tài)度、最嚴(yán)格的責(zé)任來對待疫苗產(chǎn)品。企業(yè)強化落實主體責(zé)任，各級政府落實屬地責(zé)任，藥品監(jiān)管部門落實監(jiān)管責(zé)任，堅決守住疫苗質(zhì)量安全底線，保障疫苗安全、有效、可及，增強人民群眾對疫苗安全的信心。

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• 3楊悅：堅持疫苗的戰(zhàn)略性和公益性

疫苗作為一種特殊藥品，與公共衛(wèi)生安全和國家安全直接、密切相關(guān)，對保障人民群眾身體健康甚至是生命安全具有十分重要的意義。

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• 1國家市場監(jiān)管總局舉辦《疫苗管理法》電視電話培訓(xùn)

8月19日，國家市場監(jiān)督管理總局召開《疫苗管理法》電視電話培訓(xùn)會議，全國人大常委會法制工作委員會副主任許安標(biāo)為參會人員作《疫苗管理法》專題授課。

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• 2國家藥監(jiān)局：把《疫苗管理法》宣貫納入藥品督查檢查工作

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• 3關(guān)注！多領(lǐng)域?qū)＜規(guī)憬庾x《疫苗管理法》

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• 4《疫苗管理法》宣貫研討會圓桌沙龍側(cè)記：鼓勵支持多聯(lián)多價疫苗創(chuàng)新

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• 5國家藥監(jiān)局：“五步走”宣貫疫苗管理法

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• 1李芳：讓創(chuàng)新和合規(guī)引導(dǎo)疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

該法是堅持問題導(dǎo)向，針對疫苗管理中存在的突出問題，結(jié)合疫苗特點進(jìn)行的專門立法，是貫徹“四個最嚴(yán)”，落實疫苗管理體制改革的重要舉措。

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• 2張原：疫苗信息化追溯體系建設(shè)需各方統(tǒng)籌協(xié)調(diào)

我國從2006年開始試行藥品電子監(jiān)管，通過在藥品外包裝盒上加印電子監(jiān)管碼來對藥品生產(chǎn)、流通、銷售全過程實施監(jiān)管。

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• 1責(zé)任 守法丨山東在行動

疫苗安全事關(guān)公眾的身體健康和生命安全，關(guān)系中華民族的發(fā)展和未來，是重大的社會問題、重大的民生問題、重大的政治問題。

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• 2責(zé)任 守法 | 上海在行動

疫苗安全事關(guān)公眾的身體健康和生命安全，關(guān)系中華民族的發(fā)展和未來，是重大的社會問題、重大的民生問題、重大的政治問題。

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• 3責(zé)任 守法 | 貴州在行動

疫苗安全事關(guān)公眾的身體健康和生命安全，關(guān)系中華民族的發(fā)展和未來，是重大的社會問題、重大的民生問題、重大的政治問題。

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• 1責(zé)任 守法 | 吉林在行動！

疫苗安全事關(guān)公眾的身體健康和生命安全，關(guān)系中華民族的發(fā)展和未來，是重大的社會問題、重大的民生問題、重大的政治問題。

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• 2責(zé)任 守法 | 浙江在行動！

疫苗安全事關(guān)公眾的身體健康和生命安全，關(guān)系中華民族的發(fā)展和未來，是重大的社會問題、重大的民生問題、重大的政治問題。

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• 3責(zé)任 守法 | 甘肅在行動

疫苗安全事關(guān)公眾的身體健康和生命安全，關(guān)系中華民族的發(fā)展和未來，是重大的社會問題、重大的民生問題、重大的政治問題。

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