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    1. 總局辦公廳公開征求《藥品生產(chǎn)場地變更簡化注冊審批管理規(guī)定(征求意見稿)》及《藥品生產(chǎn)場地變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見

      • 2017-10-18 09:23
      • 作者:CFDA
      • 來源:CFDA

      2017年10月17日 發(fā)布    




      為促進(jìn)新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化和生產(chǎn)技術(shù)合理流動,鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,規(guī)范藥品生產(chǎn)場地變更的注冊行為,食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《藥品生產(chǎn)場地變更簡化注冊審批管理規(guī)定(征求意見稿)》及《藥品生產(chǎn)場地變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請將修改意見于2017年11月13日前通過電子郵件反饋至食品藥品監(jiān)管總局藥品化妝品注冊管理司。
        

      電子郵箱:jingying@cfda.gov.cn

        

      附件:1.藥品生產(chǎn)場地變更簡化注冊審批管理規(guī)定(征求意見稿)
         2.藥品生產(chǎn)場地變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)
         3.《藥品生產(chǎn)場地變更簡化注冊審批管理規(guī)定(征求意見稿)》及《藥品生產(chǎn)場地變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明


      食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
      2017年10月12日    

         




      (責(zé)任編輯:)

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