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12月18日，貴州省市場監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督管理工作組召開藥品化妝品醫(yī)療器械安全性監(jiān)測工作情況新聞通氣會(huì)

       中國食品藥品網(wǎng) 記者 蒙水 報(bào)道 12月18日，貴州省市場監(jiān)督管理局食品藥品監(jiān)督管理工作組召開藥品化妝品醫(yī)療器械安全性監(jiān)測工作情況新聞通氣會(huì)，向人民日報(bào)（人民網(wǎng)）、新華社（新華網(wǎng)）、中國醫(yī)藥報(bào)（中國食品藥品網(wǎng)）等媒體記者通報(bào)了貴州2018年藥品、化妝品、醫(yī)療器械安全性監(jiān)測有關(guān)情況。據(jù)通報(bào)，貴州省縣級(jí)“兩品一械”監(jiān)測報(bào)告比例為100%。

       據(jù)了解，除藥品和醫(yī)療器械安全性監(jiān)測外，2015年以來，根據(jù)全國化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測職能的調(diào)整和國家藥品評(píng)價(jià)中心（藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）的統(tǒng)一部署，貴州省藥品評(píng)價(jià)中心（藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）開始履行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測職能。藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測工作是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，是各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門保證公眾用藥安全、促進(jìn)合理用藥的重要職責(zé)，也是一個(gè)國家藥品監(jiān)督管理水平和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的重要標(biāo)志。隨著人類社會(huì)的發(fā)展，藥品、醫(yī)療器械在預(yù)防、治療和診斷人類疾病方面的作用越來越大，在醫(yī)學(xué)高速發(fā)展的今天，藥品、化妝品、醫(yī)療器械種類日益增多，藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率也逐年增加，嚴(yán)重性日益突出。

       為充分保障群眾用藥安全有效，貴州省藥品評(píng)價(jià)中心（藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）十分重視“兩品一械”安全性監(jiān)測與評(píng)價(jià)工作。省中心在各級(jí)有關(guān)部門支持下，始終按照“以科學(xué)評(píng)價(jià)為基礎(chǔ)、以風(fēng)險(xiǎn)管理為主線、以服務(wù)患者為中心”的總思路，始終堅(jiān)持藥品監(jiān)測與評(píng)價(jià)工作并重，突出評(píng)價(jià)效果，及時(shí)預(yù)警，防控風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)通報(bào)，截止目前，貴州向國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心提交藥品不良反應(yīng)報(bào)告46138份，化妝品不良反應(yīng)報(bào)告1828份，提交可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告8752份，全省縣級(jí)報(bào)告比例為100%。識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)警防控作用逐漸增強(qiáng)。貴州對醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的處置工作得到國家中心的肯定，分別兩次在國家中心組織的季度風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)研討會(huì)上作重點(diǎn)交流發(fā)言。貴州有18家三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿申請加入中國醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)（GHPS），有5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)正式授牌成為國家級(jí)的哨點(diǎn)醫(yī)院，另有一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽署協(xié)議。貴州醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測管理平臺(tái)共為醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)使用信息5516份，完成一月隨訪3467份，生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的不良事件報(bào)告651份。

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