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       中國食品藥品網(wǎng) 記者 范南虹 報道“2019年，海南藥品監(jiān)管要創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，努力把海南建成全國藥品最安全的省份之一?！?月28日上午，海南省藥品監(jiān)督管理局局長賈寧在全省工作會議上宣布了今年的工作目標和任務(wù)。

　　2019年，海南省藥監(jiān)局將認真貫徹全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神，突出全國藥品監(jiān)管機構(gòu)改革成績和亮點，突出人的能動作用，建立起一支敢扛事、敢干事的藥監(jiān)隊伍，以政府購買服務(wù)的方式組建起一支15人的職業(yè)化檢查員隊伍（專職檢查員為主體、兼職檢查員為補充），為藥監(jiān)事業(yè)發(fā)展提供隊伍保障，堅決守住藥品安全底線。

　　建立起風(fēng)險隱患排查制度。每季度召開一次局長專題辦公會，識別、分析質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，根據(jù)風(fēng)險具體情況建立分級響應(yīng)機制，采取有效措施排除隱患，將同類風(fēng)險消除在萌芽狀態(tài)。創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，建立新型監(jiān)管機制，特別是在參加三醫(yī)聯(lián)動的醫(yī)療改革過程中，督促企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)誠信守法，將藥品生產(chǎn)經(jīng)營的利益鏈轉(zhuǎn)化為責(zé)任鏈。建立“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)許可、產(chǎn)品注冊和備案、監(jiān)督抽檢、現(xiàn)場檢查、稽查執(zhí)法、產(chǎn)品追溯、實驗室信息化管理等信息系統(tǒng)，建立“云上稽查”信息平臺、海南博鰲醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口藥械使用信息平臺。試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理，加強化妝品監(jiān)管和技術(shù)審核能力建設(shè)。

　　2019年，海南藥品監(jiān)管部門還將嘗試“一手抓監(jiān)管，一手促發(fā)展”，助力海南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。借助國家賦予海南博鰲醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口藥械優(yōu)惠政策，發(fā)揮先行區(qū)樣本示范和輻射帶動作用；最大限度釋放政策紅利，爭取有1～2個進口醫(yī)療器械產(chǎn)品成功注冊，惠及全國；與國內(nèi)外有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、院校科研單位、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會加強戰(zhàn)略合作和信息交流，開展前瞻性、專題性課題研究，借助“外腦”和社會力量，推進世界最新藥械產(chǎn)品在先行區(qū)內(nèi)使用，吸引更多國際先進的藥械制造商和醫(yī)療機構(gòu)落戶先行區(qū)，推進藥械審評審批制度改革，同步培育發(fā)展海南高端醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械等低碳制造業(yè)。

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