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　　3月12日，記者從蘭州市市場監(jiān)督管理局了解到，近日該局在全市范圍內(nèi)開展了規(guī)范醫(yī)療器械體驗(yàn)式經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)行動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范以提供免費(fèi)體驗(yàn)方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的行為。

　　此次行動(dòng)中，對(duì)全市體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了隨機(jī)檢查。重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)是否持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證，是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械，醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案表、醫(yī)療器械說明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)示等記載的性能及及適用范圍是否一致，是否對(duì)購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行購進(jìn)驗(yàn)收并做相關(guān)記錄，免費(fèi)體驗(yàn)現(xiàn)場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。同時(shí)，該局還結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)現(xiàn)狀，對(duì)體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了集體約談，發(fā)放《醫(yī)療器械監(jiān)管告知書》，主要從質(zhì)量管理制度建立、產(chǎn)品購進(jìn)驗(yàn)收及銷售記錄管理、廣告宣傳、售后服務(wù)及不良事件監(jiān)測等方面的要求進(jìn)行了詳細(xì)告知，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理，并與企業(yè)簽訂《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全承諾書》，企業(yè)承諾遵守相關(guān)法律法規(guī)，守法經(jīng)營。據(jù)悉，我市將進(jìn)一步加大市場監(jiān)督檢查力度，采取部門聯(lián)動(dòng)執(zhí)法，以進(jìn)一步規(guī)范我市體驗(yàn)式醫(yī)療器械經(jīng)營行為。（蘭州日?qǐng)?bào)全媒體記者 張萬宏）

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