湖北省藥監(jiān)局召開2026年醫(yī)療器械抽檢工作部署會
為做好2026年醫(yī)療器械抽檢工作,進一步提升全省醫(yī)療器械抽檢工作質量,強化醫(yī)療器械精準監(jiān)管,保障公眾用械安全,3月10日,湖北省藥監(jiān)局召開2026年國家醫(yī)療器械抽檢工作暨省級醫(yī)療器械抽檢工作啟動會,安排部署2026年醫(yī)療器械抽檢工作。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長貢勇斌出席會議并講話。
會議圍繞醫(yī)療器械質量安全風險,聚焦重點環(huán)節(jié)、重點企業(yè)、重點產(chǎn)品,研究2026年抽檢計劃。貢勇斌強調(diào):2026年全省醫(yī)療器械抽檢工作要做到“五個堅持”“五個統(tǒng)籌”。一是堅持系統(tǒng)思維,統(tǒng)籌國抽和省抽計劃,做到互為補充、相得益彰,既要提高抽檢的覆蓋面,又要避免重復抽檢,增加企業(yè)負擔;二是堅持問題導向,統(tǒng)籌監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測抽檢,適當擴大風險監(jiān)測抽檢批次,做到風險隱患早發(fā)現(xiàn)、早防控、早糾治。同時,為下一年度監(jiān)督抽檢工作提供依據(jù);三是堅持全面覆蓋,統(tǒng)籌有源、無源、IVD、軟件等類型產(chǎn)品抽檢任務,既要突出重點,又要與產(chǎn)品風險和產(chǎn)業(yè)規(guī)模相適應;四是堅持目標導向,統(tǒng)籌抽檢任務和資金分配,做到相互匹配。同時,強化績效管理,切實提高抽檢專項經(jīng)費的使用效率;五是堅持監(jiān)檢結合,統(tǒng)籌監(jiān)管資源力量,強化各部門責任,增強監(jiān)管合力,形成醫(yī)療器械全生命周期風險防控鏈條。
湖北省藥監(jiān)局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處、稽查執(zhí)法處、不良反應監(jiān)測中心、省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院等相關人員參會。
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(責任編輯:常靖婕)
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