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貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司對全自動微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)）主動召回

  • 2019-04-09 16:09
  • 作者：
  • 來源：國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

　　貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品因貝克曼庫爾特通過對電磁兼容性(EMC)要求測試的內(nèi)部調(diào)查，發(fā)現(xiàn)全自動微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)（WalkAway-96/40 plus）在輸出2kV電涌時(shí)可能會復(fù)位并失去通信。貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司對其生產(chǎn)的全自動微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403269號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

(責(zé)任編輯：)

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