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　　慢病也稱慢性非傳染性疾病，是指長(zhǎng)期的、不能自愈的、也幾乎不能被治愈的疾病。慢病是遺傳、生理、環(huán)境和行為因素綜合作用的結(jié)果，包括惡性腫瘤、心腦血管疾病、慢性肺疾病、精神疾病、糖尿病、職業(yè)性疾病、營(yíng)養(yǎng)代謝性疾病和遺傳性疾病等多種疾病。

　　但人們?nèi)粘ＫQ的“慢病”與上述定義略有差別，多以心腦血管類疾病和代謝類疾?。ㄈ缣悄虿。橹?。而“四高”，即高血壓、高血糖、高血脂和高尿酸，則是引發(fā)這些疾病的首要危險(xiǎn)因素，“四高”會(huì)導(dǎo)致慢病的發(fā)生并引起多種并發(fā)癥，嚴(yán)重威脅我國(guó)居民的健康，且存在明顯的管理需求。

　　慢病控制刻不容緩

　　慢病已成為我國(guó)居民的重要死因，并嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。有數(shù)據(jù)顯示，2016年心臟病和腦血管疾病死亡人數(shù)占我國(guó)總死亡人數(shù)的比例分別為22.4%和21.7%，僅次于惡性腫瘤，且呈逐年上升趨勢(shì)。除致死外，慢病還常伴有并發(fā)癥，極大影響患者的生存質(zhì)量。以糖尿病為例，視網(wǎng)膜小血管長(zhǎng)期累積受損會(huì)導(dǎo)致視網(wǎng)膜病變，并可能導(dǎo)致失明，調(diào)查顯示，住院患者糖尿病眼部并發(fā)癥比例為34.3%，約1.1%的患者雙目失明。

　　人口老齡化和生活方式的變化使我國(guó)慢病患病率顯著提升。以高血壓為例，我國(guó)成人高血壓患病率從2002年的18%增長(zhǎng)至2012年的25.2%（見圖），患病人數(shù)增長(zhǎng)了1億多人。一方面，高血壓等慢病的患病率隨年齡的增長(zhǎng)而增加，隨著我國(guó)人均壽命由1950年的45歲提升至2016年的76歲，為慢病從發(fā)生到進(jìn)展提供了時(shí)間。另一方面，不健康的生活方式也成為慢病的誘發(fā)因素，如吸煙、高鹽高脂飲食等會(huì)加速人體動(dòng)脈粥樣硬化改變，增加發(fā)生心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)，而超重、肥胖等因素則與胰島素抵抗密切相關(guān)，并被認(rèn)為是2型糖尿病重要的發(fā)病機(jī)制。

　　未來(lái)，人口老齡化壓力將進(jìn)一步加重我國(guó)慢性疾病負(fù)擔(dān)。我國(guó)正處于人口加速老齡化階段，2017年，我國(guó)65歲及以上人口達(dá)1.58億人，占總?cè)丝诘?1.4%；預(yù)計(jì)到2050年，這一人數(shù)將達(dá)到3.29億人，占比達(dá)23.6%。65歲及以上人口占比從7%增加到14%，法國(guó)需要115年，美國(guó)需要69年，而我國(guó)則僅需26年。

　　慢病控制主要痛點(diǎn)

　　我國(guó)慢病控制仍存在較大提升空間。以高血壓為例，最新流行病學(xué)調(diào)查顯示，全國(guó)約有2.4億成人高血壓患者，其中血壓控制達(dá)標(biāo)的僅有3740萬(wàn)人，占比約15.3%，這一比例在美國(guó)為51.9%。糖尿病治療也存在類似情況，2010年中國(guó)糖尿病患者中血糖控制達(dá)標(biāo)的比例僅為10.2%，而在美國(guó)則為49.9%。

　　從就醫(yī)流程上看，患者從患病到最終疾病得到控制包括確診、接受治療等多個(gè)環(huán)節(jié)。慢病患者知曉率低和控制率低是我國(guó)慢病控制的主要痛點(diǎn)。我國(guó)慢病患者的知曉率仍遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。以高血壓為例，雖然由于我國(guó)醫(yī)療服務(wù)可及性提升和國(guó)民健康意識(shí)覺醒，知曉率已由2002年的24.0%提升至2012年的46.9%，但這一知曉率僅相當(dāng)于美國(guó)1976年的水平，距離美國(guó)2012年的82.8%的水平仍有較大差距。此外，從治療率上看，中美兩國(guó)患者接受治療的比例相差并不大，但最終的控制率卻存在較大差距，這反映了我國(guó)患者的治療依從性仍有待提高。我國(guó)醫(yī)療服務(wù)的可及性低和慢病管理體系的缺失是造成這一現(xiàn)象的主要原因。

　　慢病市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)

　　慢病藥物以安全性和循證醫(yī)學(xué)證據(jù)為重要選擇標(biāo)準(zhǔn)。由于用藥時(shí)間長(zhǎng)，藥物的安全性是慢病用藥的重要考慮因素。不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生幾率、禁忌證、藥物的相互作用等方面都需要醫(yī)生在用藥時(shí)進(jìn)行權(quán)衡。部分新上市的慢病藥物臨床證據(jù)充足、療效好，加上有關(guān)指南的推薦，可以預(yù)見，隨著其市場(chǎng)推廣的加強(qiáng)，使用率將大幅提升。但需注意的是，基層仍有大量非指南藥物的使用。我國(guó)大量二級(jí)和基層醫(yī)院醫(yī)生的用藥習(xí)慣還有待進(jìn)一步規(guī)范，尤其在心血管疾病治療領(lǐng)域，部分患者對(duì)中成藥的接受程度要大于西藥。

　　個(gè)性化用藥和慢病綜合管理已逐漸成為主流趨勢(shì)。在心血管疾病、糖尿病等慢病治療領(lǐng)域，藥物適應(yīng)證與疾病往往存在交叉覆蓋，如多數(shù)藥物可同時(shí)用于治療高血壓、腦卒中和急性冠脈綜合征等疾病。高血壓、糖尿病等合并高危因素的患者需要將藥物治療方案?jìng)€(gè)性化，并針對(duì)不同危險(xiǎn)疾病的患者進(jìn)行差異化管理，包括生活方式干預(yù)、指標(biāo)檢測(cè)和患者教育等。

　　工藝水平往往是原研藥的核心技術(shù)壁壘。過(guò)去10年，雖然中國(guó)本土企業(yè)的藥物銷售額增速超過(guò)了跨國(guó)企業(yè)，但在藥物生產(chǎn)工藝方面，本土企業(yè)距離跨國(guó)企業(yè)仍存在較大差距。部分原研藥在生產(chǎn)上擁有的獨(dú)特工藝成為其技術(shù)壁壘，也成為本土企業(yè)難以完成仿制的主要障礙。例如，跨國(guó)藥企的某類產(chǎn)品在制劑工藝上采用了特殊的激光打孔處理，成功實(shí)現(xiàn)了控釋的目的，而仿制藥則難以達(dá)到同等水平。但近年來(lái)，我國(guó)出現(xiàn)了很多新型制劑技術(shù)平臺(tái)型企業(yè)，擁有了包括激光打孔滲透泵控釋片、緩釋微粒、長(zhǎng)效注射微球等在內(nèi)的多種創(chuàng)新制劑工藝，并具備了相應(yīng)的生產(chǎn)能力。

　　當(dāng)前，醫(yī)保支付體系有利于慢病市場(chǎng)的發(fā)展，但研發(fā)管線卻使慢病領(lǐng)域成為價(jià)值洼地。從支付傾向和政策方向上看，心血管疾病、新陳代謝等慢病是2017年新進(jìn)醫(yī)保目錄名單藥品最多的領(lǐng)域，這充分說(shuō)明了政府和市場(chǎng)對(duì)慢病領(lǐng)域的關(guān)注。但從研發(fā)管線上看，近年來(lái)大部分本土企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)管線更多轉(zhuǎn)向了“高精尖”的特藥、生物藥和靶向藥，反倒使慢病領(lǐng)域成為投資的價(jià)值洼地，值得持續(xù)關(guān)注。

　　針對(duì)高血壓、高血糖、高血脂和高尿酸這四大慢病危險(xiǎn)因素，慢病治療藥物大致被分為六類，即降壓藥、抗血小板藥、抗凝藥、降糖藥、調(diào)脂藥和降尿酸藥。其中，降壓藥市場(chǎng)已較為成熟，現(xiàn)有主要藥物的市場(chǎng)地位將依然穩(wěn)固，復(fù)方制劑和長(zhǎng)效制劑則具備較大的增長(zhǎng)潛力?？寡“逅幹邪⑺酒チ忠殉蔀閺V泛應(yīng)用的基礎(chǔ)藥物，與之聯(lián)用的氯吡格雷也逐漸由新藥向普藥轉(zhuǎn)變，未來(lái)隨著滲透率提升存在明顯增長(zhǎng)空間，且存在更新?lián)Q代機(jī)會(huì)?？鼓幹懈嗡赜捎趦r(jià)格低廉，仍將作為主要藥物，而新型口服抗凝藥由于安全性高、出血風(fēng)險(xiǎn)小，未來(lái)將具備廣闊的市場(chǎng)空間。中國(guó)降糖藥的用藥結(jié)構(gòu)與海外仍有較大差異，存在代際升級(jí)的空間，而口服、長(zhǎng)效化以及新靶點(diǎn)的在研藥物也存在投資機(jī)會(huì)。他汀類藥物在調(diào)脂藥中占據(jù)了絕對(duì)的領(lǐng)先地位，而新出現(xiàn)的PCSK9抑制劑在強(qiáng)化降脂等方面與他汀類藥物存在聯(lián)用機(jī)會(huì)。降尿酸藥由于毒副作用較大，存在明確的未滿足臨床需求，未來(lái)仍需從機(jī)制等多角度著手進(jìn)行研發(fā)。(艾昆緯供稿）

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