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2025年是“十四五”規(guī)劃收官之年，我國醫(yī)藥工業(yè)經濟運行總體平穩(wěn)，產業(yè)結構調整步伐加快，創(chuàng)新升級亮點頻出，產品出口保持較高增速，醫(yī)藥投融資復蘇明顯，企業(yè)間協(xié)同合作增多；但同時也面臨產品價格下行、市場增長放緩等問題和挑戰(zhàn)。

利潤增速高于全國工業(yè)整體增速

據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2025年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值同比增長3.3%；規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入29562.5億元，同比下降0.6%；實現(xiàn)利潤4080億元，同比增長1.4%。醫(yī)藥工業(yè)增加值、營業(yè)收入增速分別低于全國工業(yè)整體增速2.6個百分點和1.7個百分點，利潤增速高于全國工業(yè)整體增速0.8個百分點。

從子行業(yè)看，生物制品行業(yè)營業(yè)收入和利潤實現(xiàn)雙增長，分別同比增長7.5%和37.9%；化學原料藥、化學制劑、中藥飲片、中成藥4個子行業(yè)的營業(yè)收入和利潤雙下降；衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、輔料包材、醫(yī)療器械3個子行業(yè)營業(yè)收入為正增長，利潤為負增長；制藥專用設備子行業(yè)營業(yè)收入為負增長，利潤為正增長。

綜合分析，影響行業(yè)經濟指標的主要因素有以下五方面。

一是創(chuàng)新動能進一步增強。隨著新獲批上市及新納入醫(yī)保目錄的藥品數(shù)量增多，臨床價值突出的創(chuàng)新藥、生物類似藥銷售額增長明顯。國內創(chuàng)新藥項目對外授權數(shù)量和金額持續(xù)增加，顯著提升了一些創(chuàng)新藥公司的利潤水平，多家創(chuàng)新藥公司跨越盈利拐點。醫(yī)藥研發(fā)生產外包服務全球市場復蘇，CXO（合同外包服務）企業(yè)訂單明顯增多，頭部CDMO（合同研發(fā)和生產組織）企業(yè)大力布局抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、多肽、小核酸等新賽道，為醫(yī)藥經濟增長注入新動能。

二是醫(yī)藥出口持續(xù)增長。2025年，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)出口交貨值4042.4億元，同比增長9.8%，高于全國工業(yè)整體增速7.6個百分點，是拉動行業(yè)增長的重要力量。其中，占比較大的醫(yī)療器械、化學原料藥出口交貨值分別同比增長9.5%、4.1%，附加值相對較高的化學制劑、生物制品的出口交貨值分別同比增長23.1%、25.5%。

三是營業(yè)成本下降。2025年，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)營業(yè)成本同比下降0.3%，化學原料藥、化學制劑、中藥飲片、中成藥、制藥專用設備5個子行業(yè)營業(yè)成本均同比下降。究其原因，一方面是由于企業(yè)在激烈的競爭環(huán)境下采取各種措施降本增效；另一方面是產業(yè)鏈上游產品，如化學原料、中藥材等原材料，呈現(xiàn)價格下降態(tài)勢，有利于醫(yī)藥產品穩(wěn)定利潤率。

四是產品競爭加劇價格下行。第十批國家藥品集采、第五批國家高值醫(yī)用耗材集采中選結果落地執(zhí)行，集采持續(xù)擴面，促使更多品種競爭加劇，價格和銷售規(guī)模下降?！八耐幤贰保ㄍㄓ妹?、廠牌、劑型、規(guī)格均相同的藥品）價格治理、藥品比價和院外藥品價格管控等政策在規(guī)范市場秩序的同時，進一步拉低了通用名藥品的平均價格水平。化學原料藥方面，受產能過剩影響，大部分品種價格仍處于下行區(qū)間。中藥方面，受地方聯(lián)盟集采和市場競爭加劇影響，中藥配方顆粒價格下降明顯。

五是藥品終端市場增長乏力。在醫(yī)?；鹛貏e是城鄉(xiāng)居民醫(yī)保基金收支“緊平衡”、醫(yī)?？刭M及基金監(jiān)管加強的背景下，醫(yī)療機構用藥采購金額下降。醫(yī)療機構普遍面臨資金壓力，一批實體藥店經營困難，醫(yī)藥企業(yè)回款周期延長，一定程度上影響了藥品銷售額增長。此外，一些細分領域產品銷售量下降明顯，如呼吸系統(tǒng)用中成藥、抗病毒藥物；疫苗接種需求不振，疫苗企業(yè)普遍業(yè)績承壓；醫(yī)療設備招投標節(jié)奏不及預期，影響醫(yī)療設備行業(yè)經濟指標增長。

新政策新措施推動產業(yè)發(fā)展

2025年，國家實施了一系列刺激經濟增長的政策，加力擴圍實施大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新工程，推動醫(yī)療衛(wèi)生領域設備更新，為行業(yè)經濟增長注入了動能?！吨泄仓醒腙P于制定國民經濟和社會發(fā)展第十五個五年規(guī)劃的建議》明確，健全醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理機制，推進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。

產業(yè)政策協(xié)同發(fā)力?國務院辦公廳印發(fā)《關于提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》，推動形成傳承創(chuàng)新并重、布局結構合理、裝備制造先進、質量安全可靠、競爭能力強的中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展格局。工業(yè)和信息化部等七部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉型實施方案（2025—2030年）》，部署了數(shù)智技術賦能、數(shù)智轉型推廣、數(shù)智服務體系建設、數(shù)智監(jiān)管提升四項行動。國家衛(wèi)生健康委先后發(fā)布兩批創(chuàng)新藥物研發(fā)國家科技重大專項申報指南，推動創(chuàng)新藥物研發(fā)從規(guī)模導向轉為質量與創(chuàng)新導向。國家衛(wèi)生健康委等四部門聯(lián)合發(fā)布《第四批鼓勵仿制藥品目錄》，涉及抗腫瘤、神經系統(tǒng)、輔助生殖、放射性診斷等領域的21個品種。國家發(fā)展改革委、商務部共同印發(fā)《鼓勵外商投資產業(yè)目錄（2025年版）》，將醫(yī)藥制造業(yè)鼓勵條目由2022年版的16條增至22條。

深化醫(yī)改穩(wěn)步推進 國家醫(yī)保局和國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展的若干措施》，提出加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度、支持創(chuàng)新藥進入基本醫(yī)保藥品目錄和商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄、支持創(chuàng)新藥臨床應用、提高創(chuàng)新藥多元支付能力等舉措。國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部聯(lián)合印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》，目錄新增114種藥品，其中50種為創(chuàng)新藥，突出對“真創(chuàng)新”“差異化創(chuàng)新”的支持；發(fā)布《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄（2025年）》，目錄納入19種新藥，為CAR-T等新療法搭建了商保支付通道。國務院常務會議研究優(yōu)化藥品和耗材集采有關舉措，第十一批國家藥品集采共納入55個品種；1—8批國家藥品接續(xù)采購中，316種常用藥品通過詢價方式開展接續(xù)采購。國家醫(yī)保局印發(fā)《關于開展真實世界醫(yī)保綜合價值評價試點工作的通知》，對藥品在實際臨床使用中的安全性、有效性、經濟性等進行系統(tǒng)評估。國家衛(wèi)生健康委等11部門聯(lián)合印發(fā)《國家基本藥物目錄管理辦法》，完善目錄管理機制，要求國家基本藥物供應使用與分級診療、藥品集中采購、支付報銷等政策相銜接。

藥品監(jiān)管制度不斷完善 國務院發(fā)布《生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》，規(guī)范生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉化應用?！吨腥A人民共和國藥品管理法實施條例》進一步健全鼓勵創(chuàng)新與嚴格監(jiān)管并重、兼顧中西藥特色、強調全生命周期管理的現(xiàn)代化藥品管理體系。國家藥監(jiān)局印發(fā)《關于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告》，明確對符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗申請，在受理后30個工作日內完成審評審批；發(fā)布《關于加強藥品受托生產監(jiān)督管理工作的公告》《中藥生產監(jiān)督管理專門規(guī)定》，以及新修訂的《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，加強藥品醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理。

創(chuàng)新及對外合作成果涌現(xiàn)

2025年，醫(yī)藥創(chuàng)新成果大量涌現(xiàn)。共有65個國產創(chuàng)新藥獲批上市，數(shù)量創(chuàng)歷史新高，包括38個化學藥、21個生物藥和6個中藥。從研發(fā)主體看，傳統(tǒng)大型制藥企業(yè)獲批上市新藥數(shù)量占比較大，多家生物技術企業(yè)實現(xiàn)首個新藥上市。其中，恒瑞醫(yī)藥有7個新藥獲批上市，百濟神州、復星醫(yī)藥、東陽光、中美華東、信達生物、軒竹生物均有2個新藥獲批上市。技術創(chuàng)新性強的產品獲批上市數(shù)量顯著增多，國內首個干細胞治療產品艾米邁托賽注射液、首個基因治療產品波哌達可基注射液的獲批上市，標志著我國在細胞和基因治療（CGT）領域取得突破性進展；雙抗、ADC藥物研發(fā)逐漸成熟，在靶點組合上出現(xiàn)了若干差異化產品；國內首個治療痛風的抗IL-1β全人源單克隆抗體注射用伏欣奇拜單抗、首個KRAS G12C抑制劑枸櫞酸戈來雷塞片、首個BCl-2抑制劑利沙托克拉片的獲批上市，為提高臨床用藥水平創(chuàng)造了條件。

創(chuàng)新藥對外授權井噴式增長。2025年，我國藥企達成了150余項創(chuàng)新藥對外授權交易，總金額超1300億美元，首付款超70億美元，遠超2024年全年水平，其中單個項目總金額超50億美元的有5項。從藥物類型看，交易產品多數(shù)是雙/多特異性抗體、ADC、GLP-1、CGT等前沿賽道，其中圍繞PD-（L）1/VEGF雙抗連續(xù)達成重磅交易。從交易類型看，除了單純的產品授權，還達成了多項技術平臺合作項目，我國企業(yè)正從簡單的權益出讓邁向更深層次的風險共擔戰(zhàn)略合作。此外，在美國臨床腫瘤學會年會、歐洲腫瘤內科學會年會等國際學術會議上，我國企業(yè)發(fā)布了一批在研新藥的臨床試驗數(shù)據(jù)，展示了產品的臨床價值和市場潛力。中國創(chuàng)新藥憑借研發(fā)效率、成本優(yōu)勢，正成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的重要合作方。

研發(fā)和生產技術進步明顯。人工智能（AI）技術在醫(yī)藥研發(fā)和生產環(huán)節(jié)大量應用，從事AI制藥的企業(yè)增多，AI大模型迭代推動新藥研發(fā)從“大海撈針”變?yōu)樾矢叩摹鞍磮D索驥”，多款AI設計的新藥進入臨床試驗階段。ADC、小核酸、核藥、新型多肽藥物等新藥物類型發(fā)展迅速，建成了一批高標準、產業(yè)化技術居國際先進水平的工廠，產業(yè)鏈配套能力增強，有效支撐各類型創(chuàng)新藥的研發(fā)。

醫(yī)藥產品出口增長勢頭強勁

在復雜多變的國際貿易形勢下，我國醫(yī)藥產品出口保持了強勁增長勢頭。根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會數(shù)據(jù)，2025年，我國醫(yī)藥產品出口額為1113.4億美元，同比增長3.1%；出口結構優(yōu)化，化學原料藥、醫(yī)療器械等傳統(tǒng)優(yōu)勢產品出口保持穩(wěn)定，化學制劑和生物制品出口實現(xiàn)較高增長；出口市場更加多元，對歐洲及共建“一帶一路”國家市場出口增長強勁。

創(chuàng)新產品出海方面，康方生物/正大天晴的派安普利單抗、迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼在美國獲批上市，瀚森制藥的阿美替尼在英國獲批上市，復宏漢霖的斯魯利單抗在歐盟獲批上市、帕妥珠單抗生物類似藥在美國獲批上市。在通用名藥品方面，2025年，我國共有20家企業(yè)獲得美國食品藥品管理局（FDA）的61件ANDA（新藥簡略申請）批文（56個品種），獲批數(shù)量前3位的企業(yè)分別是復星醫(yī)藥、南京健友和齊魯制藥，劑型以注射劑為主。

同時，我國企業(yè)境外生產布局增多。藥明合聯(lián)在新加坡建設ADC工廠，復宏漢霖在沙特合作開展抗體藥物產業(yè)化，麗珠集團發(fā)起收購越南醫(yī)藥上市公司IMP公司。

創(chuàng)新型企業(yè)盈利能力較好

在醫(yī)藥行業(yè)整體營業(yè)收入下降的背景下，企業(yè)經營情況分化嚴重，大量企業(yè)出現(xiàn)業(yè)績下滑。從A股上市公司2025年三季報看，醫(yī)藥工業(yè)類上市公司營業(yè)總收入同比下降3.3%，扣非凈利潤同比下降5.4%。2025年，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)中29.1%出現(xiàn)虧損，數(shù)量同比增長5.3%。但是，創(chuàng)新轉型企業(yè)和一些新興創(chuàng)新藥企業(yè)則保持了較好的業(yè)績增長和盈利，以恒瑞醫(yī)藥、艾力斯為代表，創(chuàng)新藥收入創(chuàng)新高。

2025年，醫(yī)藥制造業(yè)固定資產投資同比下降13.5%，顯著低于制造業(yè)平均增速（0.6%），反映出全行業(yè)在減少新建項目和技術改造。與硬投入下降相比，軟投入持續(xù)增加，A股醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)2025年前三季度研發(fā)費用合計767.3億元，同比增長17.6%。

醫(yī)藥投融資復蘇明顯 在創(chuàng)新藥企業(yè)帶動下，2025年A股和港股醫(yī)藥板塊股價出現(xiàn)較大幅度上漲，其中A股創(chuàng)新藥指數(shù)上漲近50%，港股創(chuàng)新藥指數(shù)上漲超100%，年內峰值時市值超千億元人民幣的公司達到13家。醫(yī)藥企業(yè)I PO（首次公開募股）數(shù)量和融資金額顯著增加，全年有30家醫(yī)藥工業(yè)類公司在A股、港股和美股上市，募資總額約338億元；另有超百家企業(yè)提交了上市申請；恒瑞醫(yī)藥登陸港股，成為近3年醫(yī)藥板塊最大I PO，募資超百億港元。資本市場對創(chuàng)新藥產業(yè)的發(fā)展前景保持樂觀預期，驅動生物醫(yī)藥領域投融資迅速回暖，2025年醫(yī)藥工業(yè)領域VC/PE（風投/私募）市場投資數(shù)量為790余起，投資規(guī)模超1200億元，較2024年有所增長。相關政策引導發(fā)展長期資本、耐心資本，各級政府投資基金成為創(chuàng)新藥投資的重要資金來源。

企業(yè)重組整合增多 2025年，醫(yī)藥工業(yè)領域發(fā)生并購事件60余起，交易總規(guī)模超1000億元。大型央國企通過并購進一步整合資源，例如，國藥集團收購了派林生物和山東藥玻，華潤醫(yī)藥完成對天士力的收購，招商局集團完成對人福醫(yī)藥的收購，上藥集團控股和黃藥業(yè)。行業(yè)優(yōu)勢企業(yè)通過并購增強核心競爭力，重點項目包括中國生物制藥收購禮新醫(yī)藥，藥明合聯(lián)收購東曜藥業(yè)，上海萊士收購南岳生物等。

跨國藥企加大在中國的投資力度 阿斯利康宣布25億美元投資計劃，在北京啟用其全球第六個戰(zhàn)略研發(fā)中心，并追加在青島生產基地的投資以擴大產能。賽諾菲投資10億歐元在北京建設的胰島素項目正式啟動。羅氏制藥計劃投資20.4億元在上海建立生產基地。禮來制藥在北京、上海建立創(chuàng)新孵化器，此前禮來制藥從未在美國以外的地區(qū)落地創(chuàng)新孵化器。

各地醫(yī)藥工業(yè)承壓前行

全國各地醫(yī)藥工業(yè)穩(wěn)增長面臨較大壓力。據(jù)不完全統(tǒng)計，2025年，江蘇、廣東、上海、天津、遼寧、河南、寧夏7個省份醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入和利潤同比實現(xiàn)正增長，湖北、安徽、云南、甘肅4個省份實現(xiàn)利潤正增長。大部分省份醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入和利潤同比下降。江蘇、廣東、山東、上海、浙江、北京、四川、湖北、河北、天津等省份醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入超1000億元。

2025年，全國各地都將醫(yī)藥行業(yè)列為重點發(fā)展方向，出臺深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施。江蘇生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉型、提質增效，獲批上市國產創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量位居全國前列，醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入和利潤占全國比例均超過15%。上海不斷加大對生物醫(yī)藥創(chuàng)新的支持力度，抗體藥物、細胞和基因治療藥物、高端醫(yī)學影像設備、CXO服務、AI制藥等領域優(yōu)勢明顯。天津醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模首次突破1000億元，實現(xiàn)兩位數(shù)增長。廣東、河南生物醫(yī)藥產業(yè)主要經濟指標止跌回正。云南、甘肅、寧夏等西部省份發(fā)揮比較優(yōu)勢，醫(yī)藥工業(yè)利潤實現(xiàn)兩位數(shù)增長。內蒙古、廣西、海南積極舉辦醫(yī)藥產業(yè)轉移對接活動，推動醫(yī)藥產業(yè)協(xié)同發(fā)展。

（稿件由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會提供）

(責任編輯：劉思慧)