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河南發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告,這些器械別買(mǎi),不合格!

  • 2019-06-14 17:56
  • 作者:蔣紅瑜
  • 來(lái)源:中國(guó)健康傳媒集團(tuán)-中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者 蔣紅瑜) 近日,河南省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2019年第6期)》。公告顯示,被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和標(biāo)識(shí)標(biāo)簽不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品有3批次,涉及3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。具體為:北京怡成生物電子技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的1批次血糖儀,運(yùn)輸和貯存不合格;深圳市哈斯??萍加邢薰旧a(chǎn)的1批次臂式電子血壓計(jì),說(shuō)明書(shū)不合格;河北同樂(lè)乳膠制品有限公司生產(chǎn)的1批次天然乳膠橡膠避孕套,未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力不合格。


  據(jù)悉,為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,原河南省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)全省生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產(chǎn)品組織了監(jiān)督抽檢,河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)。共抽檢117家企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品182批次,其中113家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的179批次產(chǎn)品抽檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。


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(責(zé)任編輯:)

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