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　　中國食品藥品網訊（記者 落楠） 8月30日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布對廣州鵬美精細化工有限公司飛行檢查通報。據通報內容，該企業(yè)在檢查中被發(fā)現企業(yè)質量負責人長期缺位、使用禁用原料生產等嚴重缺陷項8項，和一般缺陷項3項，嚴重違反了《化妝品生產許可工作規(guī)范》中生產許可條件的要求，被責令暫停所有化妝品的生產銷售。

　　通報表示，該企業(yè)在進行整改并經廣東省藥監(jiān)局確認符合化妝品生產許可條件前，不得生產銷售。企業(yè)整改完成后，廣東省藥監(jiān)局應將企業(yè)暫停和恢復生產銷售以及整改情況等相關材料報送國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司。

　　企業(yè)被發(fā)現的8項嚴重缺陷項分布在機構與人員、質量管理、廠房與設施、設備管理、物料與產品管理五個方面。

　　機構與人員方面，企業(yè)質量負責人于2018年3月離職，至今未任命新的質量負責人。企業(yè)組織架構圖顯示的生產負責人與實際不符，實際生產負責人對生產全過程不熟悉，未履行相應職責。

　　質量管理方面，產品批生產記錄、檢驗記錄缺失，現場抽查的三批GULDK^?鵬美染發(fā)膏（黑色）（生產批號為20171221001、20181219001、20190225001），均不能提供批生產記錄、檢驗記錄；檢驗人員對檢驗步驟、過程不熟悉，不具備相應的檢驗能力，不能提供完整的成品檢驗記錄。

　　廠房與設施方面，企業(yè)生產車間內洗手設備無法正常使用，水龍頭不出水，洗手池內有塵垢、雜物，無洗手液，消毒設施無法使用；生產區(qū)域各功能區(qū)間未嚴格區(qū)分人流物流走向，操作人員可隨意進出，不能有效避免交叉污染；生產區(qū)域地漏無蓋，排放物回流，地面濕滑有污漬，存在廢水、廢棄物對產品造成污染的風險。

　　設備管理方面，現場無水處理系統(tǒng)定期清洗、消毒記錄，未對水質定期監(jiān)測，未對制水設備進行維護。

　　物料與產品管理方面，企業(yè)購買并使用禁用原料“鄰氨基苯酚”用于生產“巧克力系列染膏”產品。

　　一般缺陷項3項分別為：質量管理方面，實驗室儀器和設備未做清潔、保養(yǎng)和校驗；廠房與設施方面，包材庫無防鼠、防塵等設施，部分包材未離地離墻存放；設備管理方面，制水車間內生產用水管道無恰當標識，制水系統(tǒng)取樣點無標識。

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