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【提升檢查質(zhì)效 護(hù)航美麗事業(yè)】北京:多措并舉推動(dòng)化妝品檢查提質(zhì)增效

  • 2026-03-12 15:54
  • 作者:張凌霄
  • 來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

  目前,美麗經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展,化妝品作為重要載體,其質(zhì)量安全直接關(guān)乎公眾健康與市場(chǎng)秩序。面對(duì)化妝品監(jiān)管新形勢(shì)新要求,北京市化妝品審評(píng)檢查中心(以下簡(jiǎn)稱北京化妝品審查中心)立足職能、精準(zhǔn)發(fā)力,以規(guī)范檢查為核心,以統(tǒng)一尺度為基石,以能力提升為引擎,以助企服務(wù)為觸角,多措并舉扎實(shí)推動(dòng)化妝品檢查工作邁上新臺(tái)階,為行業(yè)健康發(fā)展和公眾用妝安全構(gòu)筑起一道堅(jiān)實(shí)屏障。


  聚焦規(guī)范檢查 筑牢監(jiān)管“防火墻”


  規(guī)范是化妝品檢查工作的保障。近年來,北京化妝品審查中心通過完善體系、細(xì)化程序、規(guī)范文書等方式,不斷構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化流程,開展規(guī)范化檢查,確?;瘖y品檢查全過程的公正性、準(zhǔn)確性與權(quán)威性。


  2025年,北京化妝品審查中心對(duì)標(biāo)《化妝品檢查管理辦法》相關(guān)要求,結(jié)合檢查工作實(shí)際,系統(tǒng)梳理并修訂了化妝品現(xiàn)場(chǎng)檢查管理規(guī)定和化妝品現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序等工作規(guī)范,增加了對(duì)檢查報(bào)告后續(xù)環(huán)節(jié)的內(nèi)部交叉審核、復(fù)核流程,以及必要的報(bào)告審核會(huì)議和補(bǔ)充通知文書,逐步完善檢查機(jī)制,推動(dòng)化妝品檢查全鏈條標(biāo)準(zhǔn)化管理。


  針對(duì)化妝品現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)鍵環(huán)節(jié),北京化妝品審查中心細(xì)化了資料接收、任務(wù)分配、資料審查、檢查通知、檢查實(shí)施、陳述申辯等檢查程序中各環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)流程,制作現(xiàn)場(chǎng)檢查程序流程圖,并指派專人為每一次現(xiàn)場(chǎng)檢查任務(wù)合理調(diào)配人員,發(fā)送檢查方案,明確注意事項(xiàng),實(shí)時(shí)跟進(jìn)檢查進(jìn)展,避免檢查過程中出現(xiàn)疏漏,提升檢查的針對(duì)性與深度。


  與此同時(shí),北京化妝品審查中心制定了一系列標(biāo)準(zhǔn)化檢查文書,涵蓋檢查通知、方案、問題匯總表、檢查承諾書、廉政反饋表等,確保檢查過程留痕、證據(jù)確鑿、結(jié)論清晰。該中心檢查部門還建立電子化檢查檔案清單,實(shí)現(xiàn)檢查信息的快速查詢與分析,為檢查工作提供數(shù)據(jù)支撐。


  通過構(gòu)建系統(tǒng)科學(xué)的規(guī)范化檢查體系,北京化妝品審查中心有效提升了現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的專業(yè)化、精細(xì)化水平,力爭(zhēng)讓每一次檢查都成為對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的精準(zhǔn)“體檢”,不斷筑牢化妝品安全監(jiān)管的“防火墻”。


  統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)尺度 打造檢查“度量衡”


  檢查標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一是確保監(jiān)管公平、維護(hù)市場(chǎng)秩序的關(guān)鍵。近年來,北京化妝品審查中心著力破解檢查中可能存在的“尺度不一”問題,讓每一次檢查都在同一標(biāo)尺下進(jìn)行。


  北京化妝品審查中心每季度組織骨干檢查員開展檢查案例分享研討,通過現(xiàn)場(chǎng)檢查匯報(bào)、經(jīng)驗(yàn)分享等模式,收集整理各類典型檢查案例,并對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的常見問題、疑難情形以及違法違規(guī)認(rèn)定處理等進(jìn)行綜合研判,推動(dòng)檢查員對(duì)檢查標(biāo)準(zhǔn)的理解和把握趨于一致。經(jīng)過案例集中研討,該中心逐步在典型問題上形成統(tǒng)一尺度,有效提升了檢查隊(duì)伍處理復(fù)雜問題的能力。


  對(duì)于復(fù)雜、疑難或存在爭(zhēng)議的檢查情況,北京化妝品審查中心通過聯(lián)合檢查組內(nèi)部合議、專家咨詢論證等多層次的決策模式,集思廣益,確保檢查結(jié)論經(jīng)得起推敲,避免因個(gè)人理解偏差導(dǎo)致的處理不當(dāng)。


  2025年,北京化妝品審查中心積極參與國(guó)家藥監(jiān)局檢查質(zhì)量評(píng)估抽查,并以此為契機(jī)從檢查程序規(guī)范性、問題描述充分性、結(jié)論定性準(zhǔn)確性等方面入手,不斷強(qiáng)化內(nèi)部審核評(píng)估,重點(diǎn)關(guān)注并及時(shí)糾正檢查中的偏差,持續(xù)提升整體檢查工作的標(biāo)準(zhǔn)化水平。


  統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)尺度,如同為化妝品檢查工作打造了“度量衡”,既保障了監(jiān)管的嚴(yán)肅性和公信力,也為企業(yè)提供了穩(wěn)定、明確的監(jiān)管預(yù)期,營(yíng)造了公平透明的營(yíng)商環(huán)境。


  加強(qiáng)專業(yè)培訓(xùn) 鍛造高素質(zhì)“排頭兵”


  北京化妝品審查中心將檢查員隊(duì)伍建設(shè)作為強(qiáng)化化妝品監(jiān)管能力的關(guān)鍵抓手,通過構(gòu)建多層次、全覆蓋的培訓(xùn)體系,全力打造一支政治堅(jiān)定、業(yè)務(wù)精通、作風(fēng)過硬的檢查“鐵軍”。


  在隊(duì)伍架構(gòu)上,北京化妝品審查中心依據(jù)分類分級(jí)原則,分別建立了化妝品研制、生產(chǎn)、流通三個(gè)檢查員隊(duì)伍序列,精準(zhǔn)對(duì)接全鏈條監(jiān)管需求。同時(shí),結(jié)合檢查員資歷、經(jīng)驗(yàn)和業(yè)績(jī),各序列細(xì)化為初、中、高三個(gè)層級(jí),形成梯次合理、結(jié)構(gòu)完整的隊(duì)伍體系。其中,初級(jí)檢查員側(cè)重于承擔(dān)常規(guī)檢查任務(wù),中級(jí)檢查員負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)復(fù)雜檢查工作,高級(jí)檢查員聚焦疑難問題并對(duì)初、中級(jí)檢查員進(jìn)行指導(dǎo)。截至2025年底,該中心有化妝品研制序列初級(jí)檢查員9人、中級(jí)檢查員20人、高級(jí)檢查員9人,生產(chǎn)序列初級(jí)檢查員9人、中級(jí)檢查員20人、高級(jí)檢查員9人,流通序列初級(jí)檢查員16人、中級(jí)檢查員8人。


  在檢查員能力提升方面,北京化妝品審查中心每年定期組織化妝品相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查、完整版安全評(píng)估等核心內(nèi)容的培訓(xùn),邀請(qǐng)行業(yè)專家、資深檢查員、高校學(xué)者授課解惑,持續(xù)夯實(shí)檢查員的理論基礎(chǔ)。同時(shí),該中心通過組織骨干檢查員參加化妝品生產(chǎn)和研制企業(yè)實(shí)訓(xùn)、京津冀跨區(qū)域聯(lián)合實(shí)訓(xùn)等實(shí)踐培訓(xùn),將培訓(xùn)課堂延伸到檢查現(xiàn)場(chǎng),讓檢查員在真實(shí)場(chǎng)景中熟悉流程、掌握技巧、提升應(yīng)對(duì)復(fù)雜局面的能力。


  通過持續(xù)“充電賦能”,北京化妝品審查中心檢查員隊(duì)伍的專業(yè)研判能力、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力和現(xiàn)場(chǎng)處置能力得到顯著增強(qiáng),為高效履行檢查職責(zé)提供了堅(jiān)實(shí)的人才保障。


  優(yōu)化服務(wù)指導(dǎo) 跑出助企“加速度”


  為不斷提升化妝品監(jiān)管“溫度”,北京化妝品審查中心堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)并重,聚焦企業(yè)共性問題和個(gè)性化需求,通過加強(qiáng)政策宣貫、前置咨詢服務(wù)、個(gè)性化精準(zhǔn)指導(dǎo)等方式,引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范發(fā)展,提升質(zhì)量安全管理水平。


  在政策宣貫方面,北京化妝品審查中心通過北京市藥監(jiān)局“兩微一端”,定期推送政策解讀“一問一答”;同時(shí),通過開展企業(yè)咨詢?nèi)?、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)、線上授課、電話咨詢、“一對(duì)一”幫扶等多種形式,不斷擴(kuò)大化妝品監(jiān)管政策宣貫覆蓋面,及時(shí)向企業(yè)傳達(dá)最新的政策法規(guī)要求,幫助企業(yè)準(zhǔn)確理解、自覺遵守化妝品監(jiān)管政策法規(guī),切實(shí)提升質(zhì)量管理水平。


  針對(duì)廠房新建、改造如何合規(guī)等企業(yè)發(fā)展過程中的實(shí)際問題,北京化妝品審查中心實(shí)施前置幫扶指導(dǎo),組織檢查人員精準(zhǔn)對(duì)接、提前介入,提供必要的政策咨詢和技術(shù)指導(dǎo),讓企業(yè)少走彎路,從源頭上降低風(fēng)險(xiǎn)、提升效率。2025年6月,該中心多次組織專業(yè)技術(shù)人員深入擬投產(chǎn)的北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司,開展生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范前置指導(dǎo)。企業(yè)僅用8個(gè)工作日就通過現(xiàn)場(chǎng)檢查并取得化妝品生產(chǎn)許可證,這也是北京市時(shí)隔18個(gè)月后發(fā)放的化妝品生產(chǎn)許可證。此次幫扶在提質(zhì)增效、助企紓困解難、助力首都化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展上發(fā)揮了積極作用。


  針對(duì)有個(gè)性化發(fā)展需求的企業(yè),北京化妝品審查中心積極探索“一企一策”服務(wù)模式,2025年為雅詩(shī)蘭黛(上海)商貿(mào)有限公司北京分公司和北京蒂芙潤(rùn)生物科技有限公司提供定制化的法規(guī)咨詢、技術(shù)支持和檢查指導(dǎo)等服務(wù)。


  北京市化妝品審查中心從以上四個(gè)維度發(fā)力系統(tǒng)推進(jìn)檢查工作,顯著提升了化妝品檢查效能,筑牢了公眾用妝安全防線,有力促進(jìn)了化妝品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量、規(guī)范化發(fā)展。未來,該中心將繼續(xù)秉持監(jiān)管為民、服務(wù)發(fā)展的理念,不斷探索創(chuàng)新,完善工作機(jī)制,努力為繪就首都“美麗事業(yè)”更加安全、繁榮的畫卷貢獻(xiàn)更大力量。


(責(zé)任編輯:張可欣)

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