【提升檢查質(zhì)效 護航美麗事業(yè)】北京:多措并舉推動化妝品檢查提質(zhì)增效
目前,美麗經(jīng)濟蓬勃發(fā)展,化妝品作為重要載體,其質(zhì)量安全直接關(guān)乎公眾健康與市場秩序。面對化妝品監(jiān)管新形勢新要求,北京市化妝品審評檢查中心(以下簡稱北京化妝品審查中心)立足職能、精準發(fā)力,以規(guī)范檢查為核心,以統(tǒng)一尺度為基石,以能力提升為引擎,以助企服務(wù)為觸角,多措并舉扎實推動化妝品檢查工作邁上新臺階,為行業(yè)健康發(fā)展和公眾用妝安全構(gòu)筑起一道堅實屏障。
聚焦規(guī)范檢查 筑牢監(jiān)管“防火墻”
規(guī)范是化妝品檢查工作的保障。近年來,北京化妝品審查中心通過完善體系、細化程序、規(guī)范文書等方式,不斷構(gòu)建標準化流程,開展規(guī)范化檢查,確?;瘖y品檢查全過程的公正性、準確性與權(quán)威性。
2025年,北京化妝品審查中心對標《化妝品檢查管理辦法》相關(guān)要求,結(jié)合檢查工作實際,系統(tǒng)梳理并修訂了化妝品現(xiàn)場檢查管理規(guī)定和化妝品現(xiàn)場檢查工作程序等工作規(guī)范,增加了對檢查報告后續(xù)環(huán)節(jié)的內(nèi)部交叉審核、復(fù)核流程,以及必要的報告審核會議和補充通知文書,逐步完善檢查機制,推動化妝品檢查全鏈條標準化管理。
針對化妝品現(xiàn)場檢查關(guān)鍵環(huán)節(jié),北京化妝品審查中心細化了資料接收、任務(wù)分配、資料審查、檢查通知、檢查實施、陳述申辯等檢查程序中各環(huán)節(jié)標準流程,制作現(xiàn)場檢查程序流程圖,并指派專人為每一次現(xiàn)場檢查任務(wù)合理調(diào)配人員,發(fā)送檢查方案,明確注意事項,實時跟進檢查進展,避免檢查過程中出現(xiàn)疏漏,提升檢查的針對性與深度。
與此同時,北京化妝品審查中心制定了一系列標準化檢查文書,涵蓋檢查通知、方案、問題匯總表、檢查承諾書、廉政反饋表等,確保檢查過程留痕、證據(jù)確鑿、結(jié)論清晰。該中心檢查部門還建立電子化檢查檔案清單,實現(xiàn)檢查信息的快速查詢與分析,為檢查工作提供數(shù)據(jù)支撐。
通過構(gòu)建系統(tǒng)科學(xué)的規(guī)范化檢查體系,北京化妝品審查中心有效提升了現(xiàn)場檢查工作的專業(yè)化、精細化水平,力爭讓每一次檢查都成為對企業(yè)質(zhì)量管理體系的精準“體檢”,不斷筑牢化妝品安全監(jiān)管的“防火墻”。
統(tǒng)一標準尺度 打造檢查“度量衡”
檢查標準的統(tǒng)一是確保監(jiān)管公平、維護市場秩序的關(guān)鍵。近年來,北京化妝品審查中心著力破解檢查中可能存在的“尺度不一”問題,讓每一次檢查都在同一標尺下進行。
北京化妝品審查中心每季度組織骨干檢查員開展檢查案例分享研討,通過現(xiàn)場檢查匯報、經(jīng)驗分享等模式,收集整理各類典型檢查案例,并對檢查中發(fā)現(xiàn)的常見問題、疑難情形以及違法違規(guī)認定處理等進行綜合研判,推動檢查員對檢查標準的理解和把握趨于一致。經(jīng)過案例集中研討,該中心逐步在典型問題上形成統(tǒng)一尺度,有效提升了檢查隊伍處理復(fù)雜問題的能力。
對于復(fù)雜、疑難或存在爭議的檢查情況,北京化妝品審查中心通過聯(lián)合檢查組內(nèi)部合議、專家咨詢論證等多層次的決策模式,集思廣益,確保檢查結(jié)論經(jīng)得起推敲,避免因個人理解偏差導(dǎo)致的處理不當(dāng)。
2025年,北京化妝品審查中心積極參與國家藥監(jiān)局檢查質(zhì)量評估抽查,并以此為契機從檢查程序規(guī)范性、問題描述充分性、結(jié)論定性準確性等方面入手,不斷強化內(nèi)部審核評估,重點關(guān)注并及時糾正檢查中的偏差,持續(xù)提升整體檢查工作的標準化水平。
統(tǒng)一的標準尺度,如同為化妝品檢查工作打造了“度量衡”,既保障了監(jiān)管的嚴肅性和公信力,也為企業(yè)提供了穩(wěn)定、明確的監(jiān)管預(yù)期,營造了公平透明的營商環(huán)境。
加強專業(yè)培訓(xùn) 鍛造高素質(zhì)“排頭兵”
北京化妝品審查中心將檢查員隊伍建設(shè)作為強化化妝品監(jiān)管能力的關(guān)鍵抓手,通過構(gòu)建多層次、全覆蓋的培訓(xùn)體系,全力打造一支政治堅定、業(yè)務(wù)精通、作風(fēng)過硬的檢查“鐵軍”。
在隊伍架構(gòu)上,北京化妝品審查中心依據(jù)分類分級原則,分別建立了化妝品研制、生產(chǎn)、流通三個檢查員隊伍序列,精準對接全鏈條監(jiān)管需求。同時,結(jié)合檢查員資歷、經(jīng)驗和業(yè)績,各序列細化為初、中、高三個層級,形成梯次合理、結(jié)構(gòu)完整的隊伍體系。其中,初級檢查員側(cè)重于承擔(dān)常規(guī)檢查任務(wù),中級檢查員負責(zé)組織協(xié)調(diào)復(fù)雜檢查工作,高級檢查員聚焦疑難問題并對初、中級檢查員進行指導(dǎo)。截至2025年底,該中心有化妝品研制序列初級檢查員9人、中級檢查員20人、高級檢查員9人,生產(chǎn)序列初級檢查員9人、中級檢查員20人、高級檢查員9人,流通序列初級檢查員16人、中級檢查員8人。
在檢查員能力提升方面,北京化妝品審查中心每年定期組織化妝品相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查、完整版安全評估等核心內(nèi)容的培訓(xùn),邀請行業(yè)專家、資深檢查員、高校學(xué)者授課解惑,持續(xù)夯實檢查員的理論基礎(chǔ)。同時,該中心通過組織骨干檢查員參加化妝品生產(chǎn)和研制企業(yè)實訓(xùn)、京津冀跨區(qū)域聯(lián)合實訓(xùn)等實踐培訓(xùn),將培訓(xùn)課堂延伸到檢查現(xiàn)場,讓檢查員在真實場景中熟悉流程、掌握技巧、提升應(yīng)對復(fù)雜局面的能力。
通過持續(xù)“充電賦能”,北京化妝品審查中心檢查員隊伍的專業(yè)研判能力、風(fēng)險識別能力和現(xiàn)場處置能力得到顯著增強,為高效履行檢查職責(zé)提供了堅實的人才保障。
優(yōu)化服務(wù)指導(dǎo) 跑出助企“加速度”
為不斷提升化妝品監(jiān)管“溫度”,北京化妝品審查中心堅持監(jiān)管與服務(wù)并重,聚焦企業(yè)共性問題和個性化需求,通過加強政策宣貫、前置咨詢服務(wù)、個性化精準指導(dǎo)等方式,引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范發(fā)展,提升質(zhì)量安全管理水平。
在政策宣貫方面,北京化妝品審查中心通過北京市藥監(jiān)局“兩微一端”,定期推送政策解讀“一問一答”;同時,通過開展企業(yè)咨詢?nèi)铡F(xiàn)場培訓(xùn)、線上授課、電話咨詢、“一對一”幫扶等多種形式,不斷擴大化妝品監(jiān)管政策宣貫覆蓋面,及時向企業(yè)傳達最新的政策法規(guī)要求,幫助企業(yè)準確理解、自覺遵守化妝品監(jiān)管政策法規(guī),切實提升質(zhì)量管理水平。
針對廠房新建、改造如何合規(guī)等企業(yè)發(fā)展過程中的實際問題,北京化妝品審查中心實施前置幫扶指導(dǎo),組織檢查人員精準對接、提前介入,提供必要的政策咨詢和技術(shù)指導(dǎo),讓企業(yè)少走彎路,從源頭上降低風(fēng)險、提升效率。2025年6月,該中心多次組織專業(yè)技術(shù)人員深入擬投產(chǎn)的北京同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司,開展生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范前置指導(dǎo)。企業(yè)僅用8個工作日就通過現(xiàn)場檢查并取得化妝品生產(chǎn)許可證,這也是北京市時隔18個月后發(fā)放的化妝品生產(chǎn)許可證。此次幫扶在提質(zhì)增效、助企紓困解難、助力首都化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展上發(fā)揮了積極作用。
針對有個性化發(fā)展需求的企業(yè),北京化妝品審查中心積極探索“一企一策”服務(wù)模式,2025年為雅詩蘭黛(上海)商貿(mào)有限公司北京分公司和北京蒂芙潤生物科技有限公司提供定制化的法規(guī)咨詢、技術(shù)支持和檢查指導(dǎo)等服務(wù)。
北京市化妝品審查中心從以上四個維度發(fā)力系統(tǒng)推進檢查工作,顯著提升了化妝品檢查效能,筑牢了公眾用妝安全防線,有力促進了化妝品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量、規(guī)范化發(fā)展。未來,該中心將繼續(xù)秉持監(jiān)管為民、服務(wù)發(fā)展的理念,不斷探索創(chuàng)新,完善工作機制,努力為繪就首都“美麗事業(yè)”更加安全、繁榮的畫卷貢獻更大力量。
(責(zé)任編輯:張可欣)
右鍵點擊另存二維碼!
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1