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　　中國食品藥品網訊（記者 落楠 通訊員 陳濤） 2月4日，在福建省藥品監(jiān)督管理局的持續(xù)幫扶下，福建省第二家持證醫(yī)療器械生產企業(yè)安康醫(yī)療器械有限公司，于當日下午生產出第一批一次性醫(yī)用外科口罩，企業(yè)預計日產能可達5萬只，且將繼續(xù)擴大產能。

　　福建省安康醫(yī)療器械有限公司由于前期企業(yè)搬遷，難以短時間內恢復生產。為保障抗疫急需物資的供應，福建省藥監(jiān)局協(xié)同當地黨委政府，多方積極發(fā)力，協(xié)調福建銘生醫(yī)療器械有限公司將其十萬級潔凈車間和600余平米檢驗室等資源，轉供福建省安康醫(yī)療器械有限公司使用，以實現資源整合利用，幫助企業(yè)快速恢復生產。

　　企業(yè)投產當日，福建省藥監(jiān)局黨組書記、局長俞開海帶領工作組赴龍巖市長汀縣，現場指導企業(yè)進行設備安裝調試，現場組織生產條件檢查，現場進行生產許可，企業(yè)于2月4日下午實現了場地搬遷后的恢復生產。

福建省藥監(jiān)局黨組書記、局長俞開海深入安康醫(yī)療器械有限公司現場指導。

　　連日來，福建省藥監(jiān)局積極推開“一企一策”辦法，提前介入，指導相關企業(yè)轉產改造、審評審批和恢復生產、擴大產能。從正月初一起，每日不間斷派出3到4個工作指導組或專家指導組，分赴各地對相關企業(yè)進行“一對一”上門服務和現場辦公。

　　在福建省藥監(jiān)局的幫扶下，安思爾（廈門）防護用品有限公司于1月27日恢復生產，現防護產品日產能達1萬只；弓立（廈門）醫(yī)療用品有限公司于1月31日投入生產，醫(yī)用防護服日產能已達1500件；廈門奕安防護用品有限公司，于1月31日通過快速應急審評審批程序，獲頒臨時注冊證和生產許可證并投產，現日產KN95口罩3.8萬只、一次醫(yī)用外科口罩15萬只。福建省內醫(yī)用防護用品生產實現新突破，保障了疫情防控供應。

　　據悉，目前，福建省藥監(jiān)局正在對省內十幾家企業(yè)大力進行幫扶指導，推動企業(yè)形成和擴大產能。與此同時，為保證相關藥械產品質量安全，該局安排藥品稽查辦專業(yè)骨干對投產企業(yè)實施駐廠監(jiān)管，并對全省藥械生產經營企業(yè)實施不間斷巡查監(jiān)管，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，保障產品質量安全。

(責任編輯：李碩)