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吉林省藥監(jiān)局延邊檢查分局幫扶疫情防控藥品生產(chǎn)企業(yè)

  • 2020-03-04 07:38
  • 作者:葉陽(yáng)歡 張偉宏
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者葉陽(yáng)歡 通訊員張偉宏) 近日,吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司負(fù)責(zé)人將一面繡有“抗擊疫情,管控風(fēng)險(xiǎn)沖鋒在前,服務(wù)指導(dǎo),幫扶企業(yè)排憂(yōu)解難”的錦旗送到吉林省藥品監(jiān)督管理局延邊檢查分局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)延邊檢查分局)局長(zhǎng)胡中玉手上,對(duì)該分局認(rèn)真負(fù)責(zé)、真誠(chéng)為企業(yè)排憂(yōu)解難表示感謝。


圖為吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司負(fù)責(zé)人將感謝錦旗送到吉林省藥品監(jiān)督管理局延邊檢查分局。

圖為吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司負(fù)責(zé)人將感謝錦旗送到吉林省藥品監(jiān)督管理局延邊檢查分局。


  2月5日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》,敖東集團(tuán)延吉股份有限公司生產(chǎn)的“利巴韋林注射液”首次進(jìn)入診療方案。為了以最快的速度挽救患者生命,該公司確定了該品種的緊急生產(chǎn)計(jì)劃,但是該產(chǎn)品很久未生產(chǎn),要履行規(guī)定的注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查程序。得知消息后,胡中玉帶領(lǐng)延邊檢查分局幫扶人員一行四人在2月8日(元宵節(jié)),來(lái)到公司生產(chǎn)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng),詳細(xì)了解原材料儲(chǔ)備、成品庫(kù)存及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)GMP執(zhí)行情況。他們連續(xù)一周早來(lái)晚走,指導(dǎo)企業(yè)完成三批產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證,并協(xié)調(diào)延邊州藥檢所對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。


  最終,在延邊檢查分局的幫扶下,“利巴韋林注射液”順利投產(chǎn)并且產(chǎn)品質(zhì)量合格。

(責(zé)任編輯:張可欣)

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