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為進一步加強疫苗質量管理，切實保障廣大市民疫苗預防接種的安全性和有效性，近日，內蒙古包頭市市場監(jiān)管局就疫苗質量開展專項監(jiān)督檢查，檢查范圍覆蓋包頭市各級疾病預防控制機構和具有疫苗接種資質的醫(yī)療機構等。

此次專項監(jiān)督檢查嚴格按照《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》和《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》等有關要求，重點對疫苗的儲存配送等環(huán)節(jié)進行嚴格地監(jiān)督和指導。檢查內容包括疫苗流通過程中采購、收貨、驗收、儲存、接種的質量管理文件及安全管理制度的建立與執(zhí)行情況；供貨方檔案是否完整，貨、賬、票、款是否一致，流向是否符合要求；冷鏈運輸情況、冷庫溫度監(jiān)測系統(tǒng)的驗證情況以及各種突發(fā)事件的應急預案等。

截至目前，已完成對包頭市150家疫苗儲存、接種單位的全覆蓋檢查。從檢查整體情況來看，大部分單位疫苗管理基本符合要求，但也存在一些問題，主要有：一是疫苗從業(yè)人員業(yè)務素質有待提高，部分疫苗管理人員對溫度超標報警后的處置不當；二是冷藏冷凍設施設備未進行使用前驗證與定期驗證；三是庫房管理混亂，存放無關物品；四是管理制度不健全、不完善；五是個別接種單位疫苗冷藏設備未配備備用電源；六是老舊冷鏈設備超期服役，制冷效果差，未及時更新。

針對上述發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員要求相關單位立即進行整改。目前，包頭市各級市場監(jiān)管部門正在對前期監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位開展“回頭看”，對整改到位的單位進行銷號處理。

據了解，下一步，包頭市市場監(jiān)管局將全面加強對疫苗產品全過程監(jiān)管，督促接種單位嚴格落實疫苗管理制度，進一步規(guī)范疫苗儲存、配送及使用行為，對發(fā)現(xiàn)的一些苗頭性問題堅決予以及時糾正，消除安全隱患，切實保障人民群眾疫苗接種安全。（供稿：內蒙古自治區(qū)包頭市市場監(jiān)督管理局）

(責任編輯：劉思慧)