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我是國家醫(yī)療器械檢查員李非，關(guān)于GMP檢查和注冊體系核查，問我吧！

　　大家好，我是國家醫(yī)療器械檢查員李非。本科畢業(yè)于清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，后到美國賓夕法尼亞大學(xué)攻讀研究生。回國后， 我做過醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)工程師，參與了第一臺國產(chǎn)16層計算機(jī)斷層螺旋掃描系統(tǒng)的設(shè)計。2005年，入職遼寧省藥械審評與監(jiān)測中心，轉(zhuǎn)眼間在醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)已經(jīng)摸爬滾打15個年頭。

　　作為國家醫(yī)療器械檢查員，我多次參與各級藥品監(jiān)管部門組織的飛行檢查并擔(dān)任組長，也很愿意將自己的醫(yī)療器械檢查經(jīng)驗(yàn)與業(yè)內(nèi)同仁交流分享。

　　關(guān)于醫(yī)療器械GMP檢查和注冊體系核查，您有哪些問題和疑問，歡迎在評論區(qū)與我交流。

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(責(zé)任編輯：郭厚杰)