我是化妝品檢查員 | 周明昊:檢查是工作也是學(xué)習(xí)

周明昊,國家化妝品檢查員,浙江省高層次人才,主任藥師,浙江省食品藥品檢驗研究院保健食品化妝品檢驗所所長。
18年化學(xué)藥品檢驗、9年化妝品檢驗、資深省級藥品GMP檢查員、被聘任為第一批國家化妝品檢查員······在外人看來,擁有27年工作經(jīng)驗的周明昊無疑是一名檢查“老手”,但對于他自己來說,“檢查是工作也是學(xué)習(xí)”,尤其每次參加國家藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查,自身檢查能力都可以得到有效的鍛煉和提升。
“做事情要有做事情的樣子”
無論是藥品檢查還是化妝品檢查,專業(yè)性都很強,檢查員需要具備扎實的專業(yè)基礎(chǔ)知識和長時間的科學(xué)培養(yǎng)。周明昊作為一名“老本科”,始終保持學(xué)習(xí)習(xí)慣,不斷刷新擴充自己的“知識庫”和“技能包”。
1989年,周明昊參加高考。由于對中醫(yī)藥抱有濃厚的興趣,在填報志愿時他一心想要報考北京中醫(yī)藥大學(xué)。然而人生充滿著不確定性,當(dāng)年北中醫(yī)沒有招生,于是他選擇了北京醫(yī)科大學(xué)(現(xiàn)與北京大學(xué)合并)藥學(xué)專業(yè)。
雖然選擇的不是自己的理想專業(yè),但周明昊始終認(rèn)為,“不管做什么事情,要么不做,要做就要有做事情的樣子”。經(jīng)過4年的專業(yè)學(xué)習(xí),1993年,周明昊被分配到了當(dāng)時的浙江省藥品檢驗所,也就是現(xiàn)在的浙江省食品藥品檢驗研究院從事化學(xué)藥品檢驗工作。
參加工作后的周明昊仍然保持學(xué)習(xí)不止步。2005年,他選擇在職攻讀浙江大學(xué)藥物分析學(xué)專業(yè)醫(yī)學(xué)碩士學(xué)位?!袄媳究啤焙鹆扛?,為什么還要選擇攻讀碩士學(xué)位?面對記者的疑問,周明昊笑著說:“那幾年院里新招聘的小年輕都是碩士起步,自己也需要緊跟形勢勤學(xué)習(xí)?!碑?dāng)時,在職碩士普遍存在入學(xué)容易畢業(yè)難的現(xiàn)象,特別是浙江大學(xué)的藥物分析專業(yè),對學(xué)生專業(yè)能力要求較高。這使得周明昊有幾次想打退堂鼓,但是“做事情還是要有做事情的樣子”,他還是選擇堅持并順利拿到了碩士學(xué)位。
機會總是留給有準(zhǔn)備的人。前些年,浙江省食品藥品檢驗研究院和高校開展合作,在院內(nèi)選拔人員作為碩士生導(dǎo)師參與學(xué)生培養(yǎng),除需要有一定的業(yè)績外,還要求擁有“正高職稱+碩士學(xué)位”。周明昊順理成章地成為了浙江工業(yè)大學(xué)分析化學(xué)專業(yè)碩士生導(dǎo)師?!矮@得榮譽的同時,也要承受一點壓力?!敝苊麝簧钪虒W(xué)責(zé)任之重,為了對學(xué)生負(fù)責(zé),更是以高標(biāo)準(zhǔn)要求自己,通過不斷學(xué)習(xí)提升自己的教學(xué)能力。
2008年,浙江省食品藥品檢驗研究院和美國藥典委員會開展項目合作,需要從院內(nèi)選拔研究人員赴美國做訪問學(xué)者。做事認(rèn)真的周明昊又一次脫穎而出。2010年初,他正式赴美參與多組分抗生素項目研究工作。得益于在國內(nèi)積累的豐富的工作經(jīng)驗,為期半年的項目僅用3個月時間就完成了?;貒?,美國藥典會特意給中國藥典會抄送表彰信,高度肯定周明昊在美工作價值。同時,還定制了不銹鋼獎?wù)路?/p>

圖為美國藥典會托人轉(zhuǎn)交周明昊的不銹鋼帆船獎?wù)隆?/span>
“開展檢查工作要善于預(yù)判”
“豐富的檢驗工作經(jīng)驗是我們做好檢查最大的底氣?!敝苊麝唤榻B,檢驗人員通常熟悉了解產(chǎn)品深層次的質(zhì)量情況,這為開展檢查工作奠定了良好的基礎(chǔ)。
2011年,周明昊調(diào)入浙江省食品藥品檢驗研究院?;ぷ?,從事化妝品和保健食品檢驗工作及實驗室管理工作;2016年開始參加浙江省化妝品企業(yè)現(xiàn)場檢查;2017年,第一次參與國家藥監(jiān)部門組織的化妝品飛行檢查。在近4年的化妝品檢查工作中,善于復(fù)盤,是他快速完成角色轉(zhuǎn)換、高質(zhì)量開展檢查工作的最大法寶。
談及檢查經(jīng)驗,周明昊提及最多的詞是“預(yù)判力”。
“凡事預(yù)則立,不預(yù)則廢?!?018年,周明昊被安排參加國家藥監(jiān)部門組織的一次飛行檢查,目的地是華南某化妝品企業(yè)。為了趕時間,檢查組到企業(yè)所在城市后直接驅(qū)車前往企業(yè)登記所在地,卻撲了一個空,原來企業(yè)剛剛搬遷,但還沒來得及做地址變更。
到達(dá)新廠址后,在等待企業(yè)法定代表人的間隙,一名檢查員起身“溜達(dá)”,發(fā)現(xiàn)二樓處存放有化妝品產(chǎn)品,但企業(yè)生產(chǎn)許可證登記該企業(yè)生產(chǎn)廠房位于三樓和四樓。在非生產(chǎn)場所存放產(chǎn)品屬于違規(guī)行為。該檢查員進行了拍照留證,但未向企業(yè)指出問題。企業(yè)發(fā)現(xiàn)檢查員進入該區(qū)域又沒說什么,以為檢查員沒有發(fā)現(xiàn)“貓膩”,在檢查組中午離廠吃午飯期間,把產(chǎn)品標(biāo)簽作了修改。最終因誠信問題被責(zé)令停產(chǎn)整頓。
“如果當(dāng)時直接指出企業(yè)存在的問題,不給企業(yè)‘試錯’的機會,相應(yīng)的后續(xù)處理會簡單些?!敝苊麝皇潞髲?fù)盤此次檢查經(jīng)歷反思到:“檢查員在檢查過程中采取任何一個行動時,都要有閉環(huán)意識,要預(yù)測該行為可能帶來的后果,盡量避免把問題復(fù)雜化?!蓖瑫r,飛行檢查通常面臨時間短、工作量大等挑戰(zhàn),檢查組在正式檢查前,要全盤考慮,做好預(yù)判,盡量減少地址錯誤等意外情況給正常檢查工作帶來影響。
強化風(fēng)險防控意識也是檢查員必備的素質(zhì)。2018年8月,國家藥監(jiān)局安排周明昊帶隊到華東某世界500強化妝品企業(yè)進行飛行檢查。
該企業(yè)規(guī)模大、人員設(shè)備多,但只有1天檢查時間,抽查內(nèi)容就非常有講究?!拔覀冊诖_保抽查內(nèi)容覆蓋生產(chǎn)鏈條全要素的同時,選擇企業(yè)明星產(chǎn)品生產(chǎn)車間進行動態(tài)檢查?!敝苊麝唤榻B,現(xiàn)場觀察該車間各方面運行良好。因適逢盛夏,操作工人為解暑降溫,原料稱量處電扇處于運行狀態(tài)。但是同時觀察到該稱量區(qū)地面有白色粉末灑落現(xiàn)象,存在粉塵擴散污染風(fēng)險。他便向企業(yè)指出了問題。對于這種能真正幫助企業(yè)提升管理水平的問題,企業(yè)欣然接受?!半m然這只是一個小細(xì)節(jié),但檢查工作就應(yīng)該注重細(xì)節(jié),嚴(yán)格控制任何風(fēng)險,保證產(chǎn)品質(zhì)量?!敝苊麝粡娬{(diào)。
“原則性靈活性須兩者兼?zhèn)洹?/strong>
持續(xù)學(xué)習(xí),是一個人最高級的能力。近年來,我國化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,新產(chǎn)品、新技術(shù)層出不窮,政策法規(guī)陸續(xù)出臺。面對當(dāng)前形勢,周明昊認(rèn)為:“檢查員要不斷學(xué)習(xí),同時要善于思考,善于歸納總結(jié)。”
如果說知識是原則性標(biāo)準(zhǔn),那么現(xiàn)場檢查還要求有靈活性,面對不同的情形采取不同的處理方式。
一次飛行檢查中,被查企業(yè)管理工作、生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備多項不符合《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》相關(guān)要求,需要停產(chǎn)整改。因企業(yè)的質(zhì)量管理實在太差,相關(guān)人員又一再狡辯,有檢查員也忍不住開始反駁,一層又一層抽絲剝繭地進行剖析。身為檢查組組長的周明昊在一旁觀察到企業(yè)負(fù)責(zé)人臉色逐漸難看,時間又在分分秒秒地流逝,為避免糾纏于細(xì)節(jié)而影響檢查工作進程,周明昊抓住企業(yè)人員暫離現(xiàn)場的間隙、立即提醒該檢查員有理也要有節(jié),要注意避免激化矛盾?!霸诖_保檢查結(jié)論正確的基礎(chǔ)上,也要善于臨場應(yīng)對,盡量讓檢查工作按正常軌跡進行?!敝苊麝唤忉?。
現(xiàn)場檢查工作實行組長負(fù)責(zé)制,周明昊認(rèn)為大局觀、預(yù)判力、豐富的知識儲備是做好組長工作的必備條件。同時,他認(rèn)為自己還需要進一步提高現(xiàn)場把控能力、注意合理分工。在組內(nèi)分工時,盡量將檢查中負(fù)責(zé)的工作和每位檢查員日常工作內(nèi)容進行有效銜接,注重充分發(fā)揮每一位檢查員的優(yōu)勢,形成最大合力。
檢查,站在監(jiān)管方的角度看,其實也是一種服務(wù)企業(yè)行為。檢查員在檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系是否健全并運行有效時,也需同步考慮如何幫助企業(yè)規(guī)范發(fā)展。這也是檢查工作的最終要義。
回顧自開展化妝品檢查以來的近五六年時間,我國化妝品企業(yè)質(zhì)量管理水平整體上有了大幅提高。對于未來,周明昊期待通過化妝品相關(guān)的法律法規(guī)不斷完善,檢查工作程序不斷優(yōu)化,檢查員、檢查組長選拔機制越來越科學(xué)等措施來加強職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍建設(shè),重視檢查員觀察力、思辨力及臨場處置力的不斷提升,切實服務(wù)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
(責(zé)任編輯:滿雪)
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