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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 （記者落楠 通訊員陳濤）近日，福建省藥品監(jiān)督管理局廈門(mén)生物醫(yī)藥港服務(wù)工作站（以下簡(jiǎn)稱(chēng)福建藥監(jiān)局廈門(mén)工作站）新增職能，開(kāi)始為廈門(mén)、漳州、泉州三地醫(yī)用防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可服務(wù)，提供從收件受理到制證發(fā)證的 “家門(mén)口”一站式服務(wù)。

　　福建藥監(jiān)局廈門(mén)工作站是福建省藥監(jiān)局為服務(wù)廈門(mén)海滄生物醫(yī)藥港內(nèi)藥械企業(yè)而設(shè)立的便民利企一線(xiàn)窗口，于2019年7月設(shè)立，是該局落實(shí)駐地監(jiān)管、進(jìn)行靠前幫扶、簡(jiǎn)化審批流程、提升核查速度的前移窗口。近期，為方便產(chǎn)業(yè)集中區(qū)域企業(yè)辦事，該局進(jìn)一步創(chuàng)新服務(wù)，授權(quán)福建省藥監(jiān)局廈門(mén)藥品稽查辦公室依托該工作站承辦廈門(mén)、漳州、泉州的醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可事項(xiàng)，提供相關(guān)的核發(fā)、變更、延續(xù)、補(bǔ)辦、注銷(xiāo)服務(wù)。

　　據(jù)悉，為了讓企業(yè)少跑腿，該局對(duì)工作站工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，以便其為企業(yè)辦理業(yè)務(wù)提供法規(guī)咨詢(xún)和申報(bào)流程指導(dǎo)。工作站基本只需一個(gè)工作日即可完成有關(guān)業(yè)務(wù)收件和受理，并在第一時(shí)間將受理材料寄送至福建省藥監(jiān)局進(jìn)行審批，為企業(yè)辦理業(yè)務(wù)提速。目前，福建藥監(jiān)局廈門(mén)工作站已受理17家企業(yè)的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可事務(wù)27件，輔導(dǎo)企業(yè)填寫(xiě)申報(bào)材料106份。

(責(zé)任編輯：張可欣)