關(guān)注>我是國(guó)家藥品檢查員李曉鵬,關(guān)于藥品GMP檢查和注冊(cè)核查的問(wèn)題,問(wèn)我吧!

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大家好,我是國(guó)家藥品檢查員李曉鵬。高級(jí)工程師,河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)二支隊(duì)支隊(duì)長(zhǎng),生物制品檢查員。1997年畢業(yè)于華東理工大學(xué)生物化學(xué)專(zhuān)業(yè)。曾就職于河北省某大型藥品生產(chǎn)企業(yè),從事過(guò)多種類(lèi)型藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理工作。2012年入職河北省藥監(jiān)局藥品審評(píng)認(rèn)證中心,從事藥品GMP檢查工作。在藥監(jiān)系統(tǒng)工作的8年多時(shí)間里,一直在努力提升自己,實(shí)現(xiàn)了從一名生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)及質(zhì)量管理人員到合格的藥品監(jiān)管人員的跨越。
我作為一名國(guó)家藥品檢查員,自2013年開(kāi)始參與國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)組織的藥品GMP檢查、飛行檢查、藥品注冊(cè)核查、有因核查、一致性評(píng)價(jià)檢查等,并多次擔(dān)任檢查組組長(zhǎng)。我很高興有這樣一個(gè)平臺(tái)能跟業(yè)內(nèi)同仁進(jìn)行交流,也很愿意將自己在藥品檢查方面的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行分享。
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(責(zé)任編輯:郭厚杰)
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