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我是國家醫(yī)療器械檢查員陳靖云，關于醫(yī)療器械GMP檢查和注冊體系核查的問題，問我吧！

　　大家好，我是國家醫(yī)療器械檢查員陳靖云。1987年本科畢業(yè)于浙江大學生物學專業(yè)，畢業(yè)后曾入職制藥國企從事藥物研發(fā)、GMP管理、藥物檢驗及質量管理等工作，也曾入職美國獨資制藥公司從事藥物和醫(yī)療器械檢驗及各類驗證工作。2004年，入職浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院，從事醫(yī)療器械檢驗及相關標準制修訂工作。至今，在醫(yī)藥行業(yè)工作已有33個年頭。

　　作為一名國家醫(yī)療器械檢查員，我多次參與各級藥品監(jiān)管部門組織的飛行檢查并擔任組長，也很愿意將自己的醫(yī)療器械檢查經驗與業(yè)內同仁交流分享。

　　關于醫(yī)療器械GMP檢查和注冊體系核查，您有哪些問題和疑問，歡迎留言與我交流。

(責任編輯：郭厚杰)