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我是國家醫(yī)療器械檢查員馬琳榕,關于醫(yī)療器械GMP檢查和注冊體系核查的問題,問我吧!

  大家好,我是國家醫(yī)療器械檢查員馬琳榕,畢業(yè)于浙江大學生物醫(yī)學工程專業(yè),后在浙江大學材化學院取得工程碩士學位。2003年大學畢業(yè)后入職浙江省醫(yī)療器械審評中心(原醫(yī)療器械研究所),一年后調入浙江省藥品檢查中心,從事醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系檢查工作,轉眼間在醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)已經摸爬滾打15個年頭。

  

  我多次參與浙江省藥品監(jiān)管部門組織的飛行檢查及第二、第三類醫(yī)療器械注冊體系核查并擔任組長,也很愿意將自己的醫(yī)療器械檢查經驗與業(yè)內同仁交流分享。

  

  關于醫(yī)療器械GMP檢查和注冊體系核查,您有哪些問題和疑問,歡迎在下方評論區(qū)留言與我交流。


留言內容為專家答疑,僅供參考。


(責任編輯:郭厚杰)

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