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　　中國食品藥品網(wǎng)訊    近日，甘肅省蘭州市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科聯(lián)合蘭州市綜合執(zhí)法隊(duì)對(duì)蘭州市醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)和省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控產(chǎn)品監(jiān)管工作，推進(jìn)防控工作常態(tài)化。

　　在甘肅隴郵醫(yī)藥物流股份有限公司，執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查了檢測試劑冷藏、冷凍設(shè)施設(shè)備（冷藏庫、冷凍庫、冷藏車、冷藏箱）是否符合規(guī)定，是否符合冷藏冷凍醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)過程中對(duì)溫度控制的要求；冷鏈設(shè)備設(shè)施是否定期驗(yàn)證并按要求進(jìn)行維護(hù)；溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)能否正常運(yùn)行且能夠不間斷監(jiān)測、連續(xù)記錄，溫度測點(diǎn)終端和測溫設(shè)備是否每年校準(zhǔn)或檢定等方面內(nèi)容。

　　在甘肅省第二人民醫(yī)院，執(zhí)法人員對(duì)檢測試劑產(chǎn)品的采購、驗(yàn)收和貯存等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。其中，采購環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查是否落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品采購制度，是否由指定部門統(tǒng)一采購，是否從有合法資質(zhì)企業(yè)采購持有注冊(cè)證的產(chǎn)品；驗(yàn)收環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查是否落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收制度，核查驗(yàn)收內(nèi)容、驗(yàn)收記錄、核實(shí)在途溫度記錄；貯存環(huán)節(jié)重點(diǎn)檢查了冷庫、冷藏設(shè)備貯存溫度是否符合要求等內(nèi)容。

　　在監(jiān)督檢查的同時(shí)，該局執(zhí)法人員督促相關(guān)經(jīng)營企業(yè)和使用單位切實(shí)做好醫(yī)療器械常態(tài)化防控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信號(hào)，增強(qiáng)企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠信意識(shí)，有效預(yù)防安全事故的發(fā)生，切實(shí)保障人民群眾用械安全。（丁怡媛）

(責(zé)任編輯：姜秀平)