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吉林省藥監(jiān)局赴粵調研醫(yī)療器械安全監(jiān)管和產業(yè)發(fā)展情況

  • 2021-03-12 15:44
  • 作者:葉陽歡 金峰
  • 來源:中國食品藥品網

  中國食品藥品網訊 3月10~11日,吉林省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長劉寶芳帶領調研組在廣東調研醫(yī)療器械監(jiān)管和產業(yè)發(fā)展情況,旨在對標先進,立足吉林產業(yè)特點,進一步強化服務意識,探索監(jiān)管創(chuàng)新,促進吉林醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展,為吉林全面振興全方位振興貢獻藥監(jiān)力量。吉林省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王宏、藍翁馳及有關處室負責人隨同調研。


  吉林省藥監(jiān)局與國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經濟研究所簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方資源融合共同研究藥品監(jiān)管的科學規(guī)律,提升風險防控能力,著力打造科學監(jiān)管工作資源共享平臺,使藥品安全監(jiān)管工作進一步科學化、制度化、規(guī)范化,努力助推吉林省由醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強省跨越式發(fā)展。雙方還就吉林醫(yī)藥產業(yè)定位研究、吉林醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展規(guī)劃編制等具體問題進行了深入交流。


圖為吉林省藥監(jiān)局與廣東省藥監(jiān)局座談交流。

圖為該局與廣東省藥監(jiān)局座談交流。


  此外,吉林省藥監(jiān)局還與廣東省藥品監(jiān)督管理局召開座談交流會,商定將進行南北戰(zhàn)略合作,加強互聯(lián)網銷售監(jiān)管,借助大數據實現(xiàn)風險研判和靶向監(jiān)管;注重人員業(yè)務能力提升,發(fā)揮各自優(yōu)勢,實施人員交互培訓,提升創(chuàng)新能力和創(chuàng)新思維;加強企業(yè)交流,邀請對方省內企業(yè)參加展覽會、交易會,提升企業(yè)核心競爭力;加強政策互鑒,取長補短,強化監(jiān)管,促進發(fā)展。


  在深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園,調研組深入了解園區(qū)規(guī)劃、建設定位、監(jiān)管體系建設等情況。劉寶芳指出,吉林省藥監(jiān)局將深入分析吉林省醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和特點優(yōu)勢,強長項,棄短項,充分學習借鑒發(fā)達地區(qū)的成功做法,在制定吉林省醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)劃過程中,認真研究并吸納坪山產業(yè)園的先進經驗,積極向省委省政府提出建議,高標準研究產業(yè)扶持政策,提高醫(yī)療器械全產業(yè)鏈高質量發(fā)展規(guī)劃編制的科學性,切實帶動吉林省醫(yī)療器械產業(yè)提質增效,服務經濟社會發(fā)展大局。


  在廣東省醫(yī)療器械檢驗所(深圳)分中心,調研組詳細了解該中心機構建設、檢驗工作開展和運行保障機制等方面情況,并對照吉林醫(yī)療器械檢驗短板問題進行了交流。劉寶芳強調,廣東醫(yī)療器械檢驗工作的做法和經驗,值得借鑒學習,要積極研究探索,突出醫(yī)療器械檢驗機構能力建設,快速提升檢驗能力,加快檢驗進度,不讓檢驗成為制約產業(yè)發(fā)展的瓶頸問題,構建更加優(yōu)質的營商服務環(huán)境。


圖為吉林省藥監(jiān)局調研國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心和醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心。

圖為該局調研國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心和醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心。


  在國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心和醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心走訪時,調研組對該中心主動服務、創(chuàng)新引領、積極帶動全國醫(yī)療器械審評能力現(xiàn)代化的服務理念表示敬佩,并表示,要深入挖掘吉林老工業(yè)基地的優(yōu)勢,充分發(fā)揮醫(yī)療器械創(chuàng)新吉林服務站作用,強化人才培養(yǎng),完善審評體系,強化審評能力,提升工作效率,鼓勵企業(yè)創(chuàng)新,推動吉林省醫(yī)療器械產業(yè)加快新舊動能轉換,釋放創(chuàng)新活力。


圖為吉林省藥監(jiān)局調研廣東醫(yī)療器械生產企業(yè)。

圖為該局調研醫(yī)療器械生產企業(yè)。


  調研組還走訪了理邦精密儀器有限公司、邁瑞生物醫(yī)療電子有限公司,對企業(yè)不斷加大創(chuàng)新研發(fā)力度,提升企業(yè)核心產品競爭力方面的做法給予充分肯定。劉寶芳指出,吉林省醫(yī)療器械產業(yè)經過多年的發(fā)展,在體外診斷試劑、光學儀器等方面逐漸形成了規(guī)模和集聚效應,有一定的比較優(yōu)勢,要鼓勵和支持吉林企業(yè)學習深圳同行的創(chuàng)新思維,適應醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展的新趨勢,找準方向,瞄準市場,注重自主研發(fā),開發(fā)科技含量高的新產品,邁開國際化步伐,推動吉林醫(yī)療器械全產業(yè)高質量發(fā)展。同時,要注重發(fā)揮行業(yè)協(xié)會作用,強化行業(yè)自律,規(guī)范生產經營,引領創(chuàng)新發(fā)展。


  調研組成員紛紛表示,來到祖國改革開放最前沿,開闊了視野格局,提升了思維層次,學習了創(chuàng)新經驗。劉寶芳強調,要以先行者為鏡,結合吉林實際,把廣東經驗吸收應用到吉林省藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管、服務具體工作之中;要學習敢為人先的創(chuàng)新精神,不適應的做法要大膽摒棄,缺失的制度機制要及時補齊,敢趟新路,敢出新招;要學習穩(wěn)扎穩(wěn)打的務實作風,圍繞“六穩(wěn)”“六?!比蝿眨矣趽?,周密謀劃,穩(wěn)步推進,扎實做好每一件事;要學習精益求精的工作標準,要有“工作節(jié)奏慢了就是耽誤發(fā)展”的緊迫感、“工作質量上不去就要被淘汰”的危機感,愛崗敬業(yè)強能力,提質增效抓落實;要學習積極主動的服務意識,廣東有優(yōu)勢,吉林有特點,要提前介入,主動服務,靠前服務,周到服務。下一步,要進一步深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,切實加大簡政放權力度,運用好監(jiān)管政策,服務市場主體,激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力,對創(chuàng)新型企業(yè)建立提前介入機制,特別是對“一主、六雙”產業(yè)空間布局的企業(yè)強化技術指導,建立健全服務體系,提升服務吉林經濟社會發(fā)展大局的水平。(葉陽歡 金峰)


(責任編輯:宋佳薇)

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