浙江明確全面加強省域藥品監(jiān)管能力建設7項重點任務
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者滿雪) 12月21日,浙江省人民政府辦公廳發(fā)布《關于全面加強省域藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)?!秾嵤┮庖姟诽岢隽巳婕訌娝幤繁O(jiān)管能力建設的總體要求和7項重點任務,并明確了重點任務落實責任單位。
《實施意見》明確了完善藥品安全監(jiān)管法規(guī)制度、構建藥品安全科學監(jiān)管體系、優(yōu)化數(shù)字藥監(jiān)體系架構、健全藥品安全協(xié)同監(jiān)管機制、做強藥品安全與發(fā)展支撐平臺、提高藥品安全專業(yè)監(jiān)管能力、加強藥品安全與創(chuàng)新發(fā)展人才隊伍建設7項重點任務。
其中,在完善藥品安全監(jiān)管法規(guī)制度上,《實施意見》提出,推動完善藥品和醫(yī)療器械管理方面的法規(guī)制度;積極適應藥品安全智慧監(jiān)管數(shù)字化改革的新形勢、新特點,依托藥品安全智慧監(jiān)管“黑匣子”等應用,探索優(yōu)化疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員、藥品數(shù)字化監(jiān)管等制度。建立具有浙江特色的藥品安全標準體系。
對于優(yōu)化數(shù)字藥監(jiān)體系架構,《實施意見》指出,圍繞“152”數(shù)字化改革工作體系,結合市場監(jiān)管數(shù)字化改革要求,構建數(shù)字藥監(jiān)“1+4+1”架構,建設以藥品安全風險精密智控系統(tǒng)為核心的數(shù)字藥監(jiān)綜合集成平臺,打造“浙藥安全在線”“浙藥賦能在線”“浙藥惠民在線”“浙藥智治在線”等集成應用,開展藥品智慧監(jiān)管理論研究和制度創(chuàng)新探索。
健全藥品安全協(xié)同監(jiān)管機制,是《實施意見》重點任務之一?!秾嵤┮庖姟访鞔_,充分發(fā)揮大市場監(jiān)管體制的綜合優(yōu)勢,加快構建職責清晰、聯(lián)動緊密、運行高效的藥品安全分級分類監(jiān)管機制和協(xié)同監(jiān)管體系;加強省級藥品監(jiān)管部門對市縣兩級市場監(jiān)管部門的監(jiān)督指導;健全省市縣三級信息通報、聯(lián)合辦案、人員調派等工作銜接機制等。同時,完善藥品安全協(xié)調機制,構建藥品安全治理多部門協(xié)同政策工具箱,推進以信用監(jiān)管為基礎的新型監(jiān)管機制建設。
《實施意見》還提出加強組織領導、強化政策保障、激勵干事?lián)斎棻U洗胧?/p>
(責任編輯:宋佳薇)
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