貴州省畢節(jié)市市場(chǎng)監(jiān)管局“四個(gè)強(qiáng)化”全力開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作
今年以來(lái),畢節(jié)市市場(chǎng)監(jiān)管局按照全省藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)部署要求,以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循,聚焦藥品領(lǐng)域群眾反映強(qiáng)烈的問(wèn)題,堅(jiān)持“四個(gè)強(qiáng)化”,在全市范圍內(nèi)部署深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),切實(shí)維護(hù)藥品安全和人民群眾生命健康。
一是強(qiáng)化執(zhí)法力量整合,促進(jìn)監(jiān)管增效。面對(duì)監(jiān)管能力不足、執(zhí)法人員不夠、藥品安全環(huán)境復(fù)雜等多重挑戰(zhàn),畢節(jié)市市場(chǎng)監(jiān)管局不斷創(chuàng)新思路,充分利用執(zhí)法在監(jiān)管中的杠桿作用,主動(dòng)求變, 破立并舉,通過(guò)人員調(diào)配、角色互補(bǔ),整合業(yè)務(wù)科室、執(zhí)法支隊(duì)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)骨干,深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法。加強(qiáng)檢查稽查聯(lián)動(dòng),推進(jìn)日常監(jiān)管與執(zhí)法辦案無(wú)縫銜接,監(jiān)管與執(zhí)法雙管齊下,相互促進(jìn),有效規(guī)避了原監(jiān)管模式下發(fā)現(xiàn)案源需向執(zhí)法辦案機(jī)構(gòu)移送而導(dǎo)致的證據(jù)滅失、現(xiàn)場(chǎng)被破壞等風(fēng)險(xiǎn),提高了執(zhí)法效率及監(jiān)管效能。截至6月,全市共查處“兩品一械”案件148件,罰沒(méi)合計(jì)206.742萬(wàn)元。
二是強(qiáng)化體制機(jī)制建設(shè),倒逼工作提升。建立統(tǒng)籌研判機(jī)制,設(shè)立藥品執(zhí)法專(zhuān)家人才庫(kù),充分發(fā)揮專(zhuān)家在監(jiān)管和執(zhí)法工作中的智庫(kù)作用,進(jìn)一步提高案件決策科學(xué)水平。建立督查通報(bào)機(jī)制,對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得顯著成效的,給予通報(bào)表?yè)P(yáng);對(duì)工作進(jìn)展遲緩、協(xié)同配合不到位、案件查辦不力的,給予通報(bào)批評(píng)。建立考核激勵(lì)機(jī)制,強(qiáng)化考核評(píng)價(jià)“指揮棒”作用,將專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)開(kāi)展和完成情況納入年度藥品安全考核重點(diǎn)指標(biāo),并適時(shí)進(jìn)行跟蹤問(wèn)效。
三是強(qiáng)化安全風(fēng)險(xiǎn)排查,消除監(jiān)管盲區(qū)。專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展以來(lái),畢節(jié)市堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,集中力量以重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、易地扶貧安置點(diǎn)的民營(yíng)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級(jí)衛(wèi)生室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)單位,以疫苗、麻醉藥品、精神藥品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品為重點(diǎn)產(chǎn)品,以“3·15”、中高考、季節(jié)性景區(qū)旅游期等為重點(diǎn)時(shí)段,針對(duì)問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)易發(fā)多發(fā)的120急救車(chē)備用藥械、特殊藥品、中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品、兒童化妝品、含興奮劑藥品、藥械購(gòu)進(jìn)渠道、冷鏈管理、景區(qū)周邊賓館酒店提供的化妝品等領(lǐng)域開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查。同時(shí),結(jié)合日常監(jiān)督檢查、飛行檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查、交叉檢查實(shí)際情況,針對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),特別是農(nóng)村衛(wèi)生所(室)不同程度存在藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等藥品質(zhì)量管理制度落實(shí)不到位等問(wèn)題,加大農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部的零售藥店從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,購(gòu)進(jìn)未經(jīng)注冊(cè)的假劣藥品,不按處方銷(xiāo)售處方藥特別是銷(xiāo)售國(guó)家明令禁止零售的藥品,銷(xiāo)售過(guò)期藥品;不按限量要求銷(xiāo)售專(zhuān)管藥品,導(dǎo)致易制毒藥品非法流弊等行為打擊力度。截至目前,全市共檢查疾控機(jī)構(gòu)及新冠病毒疫苗接種點(diǎn)350家次,檢查藥品批發(fā)企業(yè)18家次,檢查藥品零售連鎖總部14家次,檢查零售藥店2277家次,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)847家次(其中診所或衛(wèi)生室425家次),警告及限期整改174份,對(duì)存在問(wèn)題實(shí)現(xiàn)閉合管理,整改一戶,銷(xiāo)號(hào)一戶。
四是強(qiáng)化典型案例突破,營(yíng)造良好氛圍。目前畢節(jié)市辦理了一起貨值金額5萬(wàn)元以上的重大案件,罰沒(méi)金額50萬(wàn)元以上案件一起,罰沒(méi)金額20萬(wàn)元案件一起。先后向公眾公布無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、使用劣藥、未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、使用過(guò)期醫(yī)療器械、經(jīng)營(yíng)未備案的普通化妝品、經(jīng)營(yíng)超過(guò)使用期限的化妝品等共計(jì)16件典型案例,先后向省藥監(jiān)局報(bào)送了4件藥品安全專(zhuān)項(xiàng)目典型案例。充分發(fā)揮典型案例以案釋法、教育警示和社會(huì)輿論監(jiān)督作用,引導(dǎo)藥品行業(yè)參與者自覺(jué)守法,維護(hù)健康有序的市場(chǎng)秩序。
下一步,畢節(jié)市市場(chǎng)監(jiān)管局將秉持“源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控”理念,持續(xù)加大藥品安全風(fēng)險(xiǎn)排查力度,確保人民用藥安全。(畢節(jié)市市場(chǎng)監(jiān)管局供稿)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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