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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 為保障轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全，近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第三分局（以下簡稱第三分局）扎實(shí)開展醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查工作，提前全面完成全年檢查工作任務(wù)。

　　行動(dòng)早，精心制定檢查計(jì)劃。為督促醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全面加強(qiáng)質(zhì)量管理，保障轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全，第三分局根據(jù)轄區(qū)不同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的特點(diǎn)，分級分類，突出重點(diǎn)，精心制定2022年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃。

　　執(zhí)行快，開展全程說理式檢查。第三分局嚴(yán)格按照檢查計(jì)劃，倒排工期，實(shí)行臺賬式銷號管理，穩(wěn)步推進(jìn)檢查工作。將說理式檢查工作模式貫穿于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查全過程，檢查過程中對企業(yè)進(jìn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的宣貫，告知企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的責(zé)任、義務(wù)。同時(shí)，對現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題即問即答即解釋。

　　整改實(shí)，回顧復(fù)查，鞏固提高。針對重點(diǎn)企業(yè)和檢查發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)，開展“回頭看”工作，進(jìn)行跟蹤復(fù)查。

　　截至目前，第三分局對年度計(jì)劃檢查的162家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已完成全覆蓋檢查，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，已監(jiān)督企業(yè)完成整改。（謝衛(wèi)兵）

(責(zé)任編輯：常靖婕)