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　　中國食品藥品網訊 近日，從湖北省藥監(jiān)局組織召開的全省藥品監(jiān)管能力建設暨市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設推進會上獲悉，今年以來，湖北省藥監(jiān)局將能力建設納入全省藥品安全考核內容，推動落實藥品安全屬地管理責任，重點領域監(jiān)管能力有效提升。

　　風險防控能力提升。今年，湖北省各級藥品監(jiān)管部門深入開展藥品安全專項整治行動，圍繞嚴查違法違規(guī)行為、全面排查風險隱患兩大主線，狠抓重點地區(qū)、重點產品、重點領域整治。共檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產經營單位82437家（次），排查風險隱患2612處。不斷加大執(zhí)法辦案力度，案件數量和質量均有提升。1-9月，全省系統(tǒng)查處案件2771件，同比增長99.1%，貨值金額3052.86萬元，罰沒金額6091.6萬元。

　　技術支撐能力提升。在省級財力吃緊、壓減一般性支出的情況下，湖北省藥監(jiān)局積極爭取資金投入，監(jiān)管經費同比增長26%，確保省級財政資金對能力建設予以重點保障。組織實施“2421”工程（即：完成湖北省藥械2院檢驗檢測能力提升項目；建設4家國家藥監(jiān)局藥械重點實驗室；會同華中科技大學、武漢大學創(chuàng)建2個國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究基地；搭建1個藥械“政產學研醫(yī)”協同創(chuàng)新平臺），打造“專精特新”技術支撐體系硬實力。湖北省藥檢院在全國率先承接新冠病毒疫苗批簽發(fā)，湖北省器械院建成國內首個醫(yī)療器械“超級計算平臺”，入選國家藥監(jiān)局2022年智慧監(jiān)管典型案例。與中國中醫(yī)科學院、華中科技大學同濟醫(yī)學院藥學院、武漢生物技術研究院等單位聯合建設中藥質量、血液產品、藥物制劑、超聲手術設備等4家國家藥監(jiān)局重點實驗室。華中科技大學、武漢大學獲批國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究基地。建立全省藥品監(jiān)管大數據管理平臺，加快推進藥品非現場監(jiān)管試點，提升監(jiān)管執(zhí)法能力。

　　服務發(fā)展能力提升。湖北省藥監(jiān)局先后出臺了深入優(yōu)化營商環(huán)境助推生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的6條措施、提升注冊效能助企紓困5條措施、優(yōu)化審評審批支持醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的10條措施。今年以來，獲得化藥注冊批件13個。新增第二類、三類醫(yī)療器械生產企業(yè)62家，共計批準生產許可證623張。

　　隊伍素質能力提升。深入推進職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設，出臺《藥品檢查員實訓基地管理辦法》。新聘任省級藥品注冊檢查員165名、藥品經營檢查員588名、醫(yī)療器械檢查員89名、化妝品檢查員120名。聯合省人力資源和社會保障廳出臺專業(yè)職稱申報評審新標準，在全省首次開展檢查員專屬職稱評審，強化隊伍晉升激勵，拓寬檢查員職業(yè)發(fā)展空間。(葉子 沈君）

(責任編輯：王哲涵)