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　　廣東省藥監(jiān)局堅持“線上線下一致、以網(wǎng)管網(wǎng)”原則，在藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管中積極探索網(wǎng)上監(jiān)測、網(wǎng)上巡查、風險提醒、網(wǎng)上抽檢、融合監(jiān)管、線索調(diào)查等工作程序和措施，聚焦藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺和網(wǎng)絡銷售企業(yè)等重點企業(yè)，持續(xù)開展藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為專項整治，摸索查處新型違法行為的有效模式，規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售市場秩序，藥品網(wǎng)售監(jiān)管工作取得明顯成效。

　　在“以網(wǎng)管網(wǎng)”上下功夫

　　廣東省藥監(jiān)局堅持“以網(wǎng)管網(wǎng)”原則，依托國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所開展藥品網(wǎng)絡銷售風險監(jiān)測和藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管態(tài)勢及監(jiān)管舉措研究，構(gòu)建起一套科學、有效的藥品網(wǎng)絡經(jīng)營安全風險監(jiān)測體系，利用該監(jiān)測體系對廣東省處方藥網(wǎng)絡經(jīng)營安全風險進行研判，捕捉當前處方藥網(wǎng)絡經(jīng)營安全的關(guān)鍵風險點；把處方藥網(wǎng)絡經(jīng)營安全風險評估結(jié)果作為依據(jù)，尋找風險點，運用大數(shù)據(jù)智能分析技術(shù)實時發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡銷售業(yè)態(tài)變化趨勢，提出相關(guān)風險治理和預警建議，有針對性地開展藥品網(wǎng)絡經(jīng)營安全監(jiān)管工作，合理配置監(jiān)管資源，提高監(jiān)管效率。

　　2023年廣東省藥監(jiān)局自主監(jiān)測累計近150萬個網(wǎng)頁頁面，監(jiān)測范圍包括廣東省藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)站、微信小程序微商城、APP客戶端；涉藥品交易的第三方網(wǎng)絡交易平臺；涉藥品交易的ICP備案為廣東省的網(wǎng)站；涉藥品交易的地區(qū)標識為廣東的自媒體等風險較高的網(wǎng)絡媒介等。對發(fā)現(xiàn)的疑似違法違規(guī)線索，均已依法妥善處理。

　　在“強化監(jiān)管”上下功夫

　　廣東省藥監(jiān)局制定《廣東省藥品網(wǎng)售企業(yè)（批發(fā)）檢查細則》《廣東省藥品網(wǎng)售企業(yè)（零售）檢查細則》《廣東省藥品網(wǎng)售第三方平臺檢查細則》及相關(guān)檢查記錄表，針對網(wǎng)售專項檢查制定了《藥品網(wǎng)絡銷售專項檢查記錄表》，明確藥品網(wǎng)售檢查重點，規(guī)范監(jiān)督檢查工作，同時也便于基層監(jiān)管人員操作。廣東省藥監(jiān)局開展對藥品網(wǎng)售第三方平臺、藥品網(wǎng)售批發(fā)企業(yè)檢查，各地市市場監(jiān)管局負責組織對轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡銷售零售企業(yè)進行三年全覆蓋檢查。專項檢查圍繞以下重點開展：從事藥品網(wǎng)絡零售的企業(yè)是否嚴格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度，有無“無處方、虛假處方或未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核而銷售處方藥”等行為；第三方平臺是否嚴格履行資質(zhì)審核義務，對發(fā)生在平臺的藥品經(jīng)營行為監(jiān)督管理是否到位；督促藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)和藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺持續(xù)合規(guī)經(jīng)營，落實《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的企業(yè)主體責任，維護藥品網(wǎng)絡銷售秩序和質(zhì)量安全，促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　廣東省藥監(jiān)局還積極開展藥品網(wǎng)絡銷售處方藥風險形勢調(diào)研和分析。采取實地檢查、訪談、問卷等多種形式開展藥品網(wǎng)絡銷售處方藥相關(guān)情況調(diào)研，研究分析藥品網(wǎng)絡銷售相關(guān)政策趨勢，重點研究《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》的監(jiān)管政策要點和影響，明確政策解讀關(guān)鍵環(huán)節(jié)和相關(guān)細則完善空間。研究相應的風險應對措施，主要集中在完善監(jiān)管政策、優(yōu)化監(jiān)管機制（提升監(jiān)管能力、強化監(jiān)管手段等）、服務市場主體（市場準入機制、第三方平臺監(jiān)管等）、防控風險隱患（風險處置能力、社會共治能力）等方面。持續(xù)不斷深入理解和貫徹網(wǎng)售藥品監(jiān)管政策、不斷加強藥品網(wǎng)絡銷售的科學監(jiān)管，運用大數(shù)據(jù)智能分析技術(shù)實時發(fā)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡銷售業(yè)態(tài)變化趨勢，在保障網(wǎng)售藥品質(zhì)量安全的前提下，更好地落實藥品網(wǎng)絡銷售智慧監(jiān)管，服務藥品網(wǎng)售產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　在“壓實主體責任”上下功夫

　　廣東省藥監(jiān)局重點抓第三方平臺監(jiān)管。在《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》頒布后的一個月時間里，該局組織召開了藥品網(wǎng)絡銷售第三方平臺企業(yè)座談會，從許可、監(jiān)管、執(zhí)法及藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測環(huán)節(jié)解讀《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，聽取第三方平臺企業(yè)匯報自查自糾發(fā)現(xiàn)的問題及后續(xù)整改計劃，向第三方平臺明確藥品網(wǎng)絡銷售的相關(guān)要求和應當履行的責任。

　　此外，廣東省藥監(jiān)局多次組織赴大型第三方平臺企業(yè)開展行政指導和責任約談，強化平臺這張網(wǎng)的管網(wǎng)作用，壓實平臺主體責任和對入駐企業(yè)的管理責任，通過壓實平臺責任規(guī)范網(wǎng)售企業(yè)行為。

　　在“嚴厲打擊違法”上下功夫

　　廣東省藥監(jiān)局充分發(fā)揮“網(wǎng)絡監(jiān)測、行、刑三方貫通協(xié)同”機制作用，委托國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所開展線索研判后進行網(wǎng)絡購樣，重點購買壯陽類、解熱鎮(zhèn)痛和抗風濕類、降糖類、新冠病毒感染治療藥物等類別，強化樣品檢驗。相關(guān)線索移送公安部門后，公安部門成功偵破多宗案件，且相關(guān)案件從網(wǎng)絡監(jiān)測、買樣檢驗到公安收網(wǎng)均不到2個月時間。

　　廣東省藥監(jiān)局還著力完善藥品網(wǎng)售監(jiān)管中行刑銜接新機制。在《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》指導下，探索建立《廣東省涉案藥品醫(yī)療器械足以嚴重危害人體健康評估認定辦法》和《廣東省藥品涉案檢驗綠色通道工作處置程序》，不斷強化行政執(zhí)法和刑事司法全面銜接。對于藥品網(wǎng)絡銷售案件，充分發(fā)揮藥監(jiān)部門技術(shù)支撐和檢驗優(yōu)勢，協(xié)調(diào)公安部門發(fā)揮線索摸排和技偵優(yōu)勢。2023年1月至10月，廣東省藥監(jiān)局與省公安廳聯(lián)合征集、研判、跟進案件線索，查處涉案貨值50萬元以上案件39起，移送公安機關(guān)案件89起。

(責任編輯：常靖婕)