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山東省藥監(jiān)局第三分局加強特殊藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管

  • 2024-12-26 10:56
  • 作者:齊桂榕
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第三分局(以下簡稱第三分局)完成對特殊藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的年度監(jiān)督檢查,并組織開展對特殊藥品銷售流向的延伸檢查和不合格特殊藥品的監(jiān)督銷毀活動,有效防范特殊藥品流弊風險。


  第三分局強化對特殊藥品重點品種、重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管,將國家有關(guān)部門最新列管的依托咪酯、右美沙芬單方制劑、曲馬多復(fù)方制劑等作為檢查重點品種,對右美沙芬單方制劑等開展調(diào)查摸底,定期掌握區(qū)域企業(yè)庫存情況。第三分局與區(qū)域公安部門共享特藥銷售信息,配合開展右美沙芬專項檢查,圍繞特殊藥品雙人雙鎖和雙人驗收復(fù)核等安全管理制度落實情況、“票賬貨款”的一致性、特殊藥品的交接運輸、下游客戶單位的合法資質(zhì)等開展檢查,認真比對下游客戶收貨人員簽名備案和實際簽收人字跡的真實性,確保特殊藥品的來源可追、去向可查,強化購銷渠道合法性的檢查。


  第三分局還把延伸檢查作為特殊藥品經(jīng)營監(jiān)管的重要抓手,對存在采購量大、采購頻次高、采購量突然增加等情況的下游單位以延伸檢查方式進行重點抽查,現(xiàn)場逐一核實特殊藥品的銷售數(shù)量和批次,確保特殊藥品銷售流向的真實性。今年以來,第三分局已開展特殊藥品延伸檢查24家次,共46個品種198批次。


  同時,第三分局還強化政策宣貫,把檢查的首次會開成法律法規(guī)和案例宣貫會,對特殊藥品經(jīng)營的最新法規(guī)政策要求和典型案例向企業(yè)主要負責人、質(zhì)量負責人、銷售等重點崗位人員現(xiàn)場宣講,發(fā)揮好案例警示作用,要求企業(yè)舉一反三、落實好特殊藥品管理主體責任。(齊桂榕)


(責任編輯:常靖婕)

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