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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，濟(jì)南市章丘區(qū)舉辦“春風(fēng)暖企送政策、紓困解難促發(fā)展”活動(dòng)，該活動(dòng)由山東省藥監(jiān)局注冊(cè)處、山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局（以下簡(jiǎn)稱第一分局）、山東省藥監(jiān)局審評(píng)核查濟(jì)南分中心（以下簡(jiǎn)稱濟(jì)南分中心）、章丘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合組織開展，為章丘區(qū)14家藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑代表面對(duì)面紓困解難。

　　活動(dòng)中，14家企業(yè)代表依次發(fā)言，提出在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、注冊(cè)申報(bào)、上市路徑等環(huán)節(jié)中遇到的難題。山東省藥監(jiān)局注冊(cè)處、第一分局、濟(jì)南分中心相關(guān)負(fù)責(zé)人從不同視角針對(duì)企業(yè)提問(wèn)獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策、解答疑問(wèn)。在為企業(yè)答疑過(guò)程中，第一分局副局長(zhǎng)、濟(jì)南分中心副主任欒志霞還結(jié)合問(wèn)題介紹了相關(guān)政策法規(guī)的最新走向，提前告知企業(yè)提問(wèn)中隱藏的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并分享既往藥品安全事件，以實(shí)際案例警示企業(yè)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，守牢藥品安全底線。

　　短短2個(gè)小時(shí)的時(shí)間，活動(dòng)共解答疑問(wèn)近30個(gè)。活動(dòng)的高效舉辦離不開章丘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局的提前謀劃。章丘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，該局在對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)走訪座談時(shí)了解到，企業(yè)在生產(chǎn)、注冊(cè)變更等方面存在不少疑問(wèn)?；诖?，特向山東省藥監(jiān)局表達(dá)訴求，得到山東省藥監(jiān)局的積極響應(yīng)。為提高交流效率，章丘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局提前向企業(yè)收集疑問(wèn)，形成問(wèn)題清單。山東省藥監(jiān)局相關(guān)處室、分局、單位針對(duì)清單派出相應(yīng)領(lǐng)域業(yè)務(wù)骨干參與活動(dòng)，爭(zhēng)取讓問(wèn)題當(dāng)場(chǎng)得到解決，“高效辦成一件事”。

　　本次活動(dòng)的舉辦，是山東省藥監(jiān)局落實(shí)“業(yè)務(wù)下沉、服務(wù)上門”要求的具體舉措。該局將落實(shí)好常態(tài)化溝通交流機(jī)制，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展蓄勢(shì)賦能。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：宋莉)