抽檢深讀丨強化風(fēng)險處置?彰顯監(jiān)管成效
法律的生命力在于實施,法律的權(quán)威也在于實施。做好化妝品抽樣檢驗所發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定產(chǎn)品的核查處置工作,重點在于全面貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求,綜合運用監(jiān)管力量,做到嚴格執(zhí)法。多年來,國家化妝品抽樣檢驗工作堅持問題導(dǎo)向,充分發(fā)揮抽檢發(fā)現(xiàn)問題、防范風(fēng)險的作用,以及時有效處置,彰顯化妝品抽樣檢驗規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營、促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的監(jiān)管成效。
及時遞送檢驗結(jié)果 精準有效防風(fēng)險
實現(xiàn)風(fēng)險快速識別處置,信息有效傳遞是關(guān)鍵。在化妝品抽樣檢驗工作中,組織抽樣檢驗的監(jiān)管部門在規(guī)定時限內(nèi),將不符合規(guī)定化妝品檢驗報告等材料遞送化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者所在地省級藥品監(jiān)管部門,便于后續(xù)工作開展。特別是對于檢驗結(jié)論涉及檢出禁用原料或者可能危害人體健康物質(zhì)的情形,組織抽檢部門的信息傳遞更是“提檔加速”,在發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定產(chǎn)品時立即遞送相關(guān)材料。
近年來,國家化妝品抽樣檢驗不斷細化檢驗結(jié)果遞送程序和審核流程,采用突出標注、短信提醒等方式,保障信息傳遞及時、準確。為保障化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者權(quán)益,監(jiān)管部門還堅持用好監(jiān)管工具、用足監(jiān)管資源,按照工作要求,將檢驗報告等材料和抽樣檢驗結(jié)果告知書送達本行政區(qū)域內(nèi)被抽樣產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者,并告知其依法享有的權(quán)利和應(yīng)當承擔(dān)的義務(wù)。
對于抽樣檢驗結(jié)果為不符合規(guī)定的化妝品,核查處置部門督促、指導(dǎo)相關(guān)企業(yè)按照《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》等要求,落實有因啟動自查制度。企業(yè)及時對產(chǎn)品抽檢不符合規(guī)定問題開展自查,認真分析、查找產(chǎn)品存在質(zhì)量安全風(fēng)險的原因,評估質(zhì)量安全風(fēng)險并進行整改。對于自查發(fā)現(xiàn)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴重風(fēng)險隱患的,企業(yè)停止全部產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營;對于自查發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全風(fēng)險涉及相關(guān)原料的,企業(yè)停止對含涉及原料的全部產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營。
核查處置部門結(jié)合企業(yè)自查情況和風(fēng)險評估情況,科學(xué)、準確研判產(chǎn)品風(fēng)險控制范圍和要求。加強對違法產(chǎn)品的調(diào)查檢查,及時控制產(chǎn)品安全風(fēng)險;根據(jù)產(chǎn)品不符合規(guī)定情形、生產(chǎn)銷售具體情況、可能產(chǎn)生的危害后果等,合理確定風(fēng)險控制范圍,科學(xué)、規(guī)范使用風(fēng)險控制措施,經(jīng)評估質(zhì)量安全風(fēng)險已消除的,及時解除相應(yīng)風(fēng)險控制措施。
問題導(dǎo)向緊盯重點 嚴懲重處見力度
近年來,我國化妝品市場規(guī)模不斷擴大,化妝品使用范圍日趨廣泛。國家化妝品抽樣檢驗工作突出問題導(dǎo)向和效果導(dǎo)向,選取重點類別化妝品精準發(fā)力,針對關(guān)鍵問題重點盯防,查處一系列化妝品生產(chǎn)經(jīng)營違法行為,堅持嚴查違法、嚴控風(fēng)險,有力支撐化妝品監(jiān)管工作。
根據(jù)各省級藥品監(jiān)管部門公開信息,近年來各地通過行之有效的“組合拳”,深層次激發(fā)化妝品違法問題處置“高效能”,進一步規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營行為,切實增強公眾對化妝品安全監(jiān)管的獲得感。例如,廣東省藥監(jiān)局依據(jù)染發(fā)類化妝品檢出禁用染發(fā)劑等抽檢線索開展調(diào)查,查實某企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊的“某染發(fā)膏(自然黑)”等特殊化妝品,查清企業(yè)存在故意逃避調(diào)查、隱瞞生產(chǎn)不符合規(guī)定化妝品行為的事實,給予該企業(yè)從重從嚴行政處罰;安徽省藥監(jiān)局根據(jù)某面膜產(chǎn)品檢出地索奈德禁用原料等抽檢線索開展調(diào)查,查實某企業(yè)未按照經(jīng)備案的產(chǎn)品配方和工藝生產(chǎn),存在使用不符合強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范要求的原料生產(chǎn)化妝品等違法行為,對企業(yè)實施行政處罰并移送公安機關(guān)進一步追查。
除嚴懲重處違法違規(guī)行為外,充分挖掘研究抽樣檢驗數(shù)據(jù)是化妝品抽樣檢驗工作的重要一環(huán)。一方面,有助于發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定化妝品并有效開展核查處置;另一方面,可為研判化妝品安全風(fēng)險、發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險隱患并進行有效防控提供重要依據(jù)。可以說,深入分析和利用抽樣檢驗數(shù)據(jù),及時總結(jié)經(jīng)驗成果,是科學(xué)制定監(jiān)管措施的重要基礎(chǔ)。
近年來,在國家藥監(jiān)局相關(guān)司局指導(dǎo)下,中檢院統(tǒng)籌化妝品抽樣檢驗數(shù)據(jù)分析,通過加強國家級抽樣檢驗和省級抽樣檢驗等不同類型抽檢數(shù)據(jù)的綜合利用,形成以點帶線、以線成面、以面拓全的多級抽樣檢驗數(shù)據(jù)分析工作格局。
——以點帶線,各省份及時研判本行政區(qū)域內(nèi)化妝品抽樣檢驗工作情況,分析問題成因并提出有效監(jiān)管建議,形成省級化妝品抽樣檢驗數(shù)據(jù)分析報告。
——以線成面,中檢院聯(lián)合各地監(jiān)管部門、檢驗機構(gòu),深入研究抽樣檢驗的各類化妝品質(zhì)量狀況,提出風(fēng)險問題應(yīng)對措施,逐一編制完成各類化妝品數(shù)據(jù)分析報告。
——以面拓全,化妝品抽樣檢驗從數(shù)據(jù)總覽視角開展趨勢分析,注重體現(xiàn)數(shù)據(jù)分析的時間跨度和數(shù)據(jù)深度,以拓展分析維度,實現(xiàn)風(fēng)險問題聚焦,努力以數(shù)據(jù)分析報告的形式完整呈現(xiàn)抽樣檢驗工作全貌,反映監(jiān)管工作態(tài)勢,助力監(jiān)管決策。
跨省聯(lián)動一查到底 打擊虛假否認顯實效
化妝品抽樣檢驗工作始終堅持統(tǒng)籌協(xié)調(diào),強化一體推進,持續(xù)發(fā)力破解監(jiān)管難點問題。
近年來,化妝品領(lǐng)域抽樣檢驗虛假否認現(xiàn)象時有發(fā)生,如部分化妝品生產(chǎn)企業(yè)在面對產(chǎn)品抽檢不符合規(guī)定時,會提供虛假信息或隱瞞真實情況,否認生產(chǎn)或進口過相關(guān)批次的產(chǎn)品。針對這一現(xiàn)象,各級核查處置部門密切協(xié)作、上下聯(lián)動,查實并依法從重從嚴處罰多起企業(yè)虛假否認行為,對企圖借助虛假否認生產(chǎn)或者進口不符合規(guī)定化妝品來逃避監(jiān)管的企業(yè)形成震懾。在此基礎(chǔ)上,核查處置部門還及時總結(jié)、定期復(fù)盤化妝品安全形勢分析和風(fēng)險隱患排查工作情況,分析問題成因和監(jiān)管趨勢,研究提出應(yīng)對措施。
在監(jiān)管實踐中,各級核查處置部門對抽檢不符合規(guī)定化妝品涉及的生產(chǎn)經(jīng)營者開展現(xiàn)場檢查,對問題產(chǎn)品追根溯源、一查到底;產(chǎn)品來源流向涉及其他省份的,依法開展協(xié)查。例如,廣東、云南、江蘇、河北等省級藥監(jiān)局協(xié)同聯(lián)動,通過強化檢查調(diào)查、開展經(jīng)營流向逐級溯源、用好案件協(xié)查和線索通報、做好風(fēng)險線索會商研判等監(jiān)管手段,查實多家化妝品生產(chǎn)企業(yè)虛假否認生產(chǎn)的違法行為;廣東、黑龍江、上海等省級藥監(jiān)局建立跨省協(xié)同機制,制定《跨省協(xié)同查處虛假否認工作指南》,著力破解抽檢不符合規(guī)定化妝品虛假否認生產(chǎn)及溯源難等問題。
對于經(jīng)調(diào)查核實屬于提供虛假信息或者隱瞞真實情況的違法企業(yè),各級核查處置部門持續(xù)加大案件查辦力度,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定的情節(jié)嚴重情形,對其依法從重從嚴處罰;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關(guān)。為從嚴監(jiān)管、強化社會共治,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站設(shè)置化妝品抽檢通告專欄,發(fā)布化妝品抽樣檢驗通告,對不符合規(guī)定產(chǎn)品予以重點曝光。
總的來看,有效核查處置在維護行業(yè)秩序、保障公眾權(quán)益、推動行業(yè)發(fā)展方面發(fā)揮著不可替代的作用。化妝品抽檢工作通過解決一項問題,推動一類產(chǎn)品質(zhì)量提升。未來,化妝品抽樣檢驗將始終堅持問題導(dǎo)向、完善制度規(guī)則、強化能力建設(shè),持續(xù)狠抓工作落實,全力以赴做好抽檢發(fā)現(xiàn)風(fēng)險的核查處置工作,奮力譜寫化妝品監(jiān)管事業(yè)新篇章。(作者單位:中國食品藥品檢定研究院)
(責(zé)任編輯:申楊)
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