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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者常銳博） 近日，由貴州省藥監(jiān)局組織的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)暨監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)在貴陽(yáng)召開。貴州省藥監(jiān)局相關(guān)處室、貴州省藥監(jiān)局檢查中心和省內(nèi)22家有已注冊(cè)或備案院內(nèi)制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表參會(huì)。

　　會(huì)議指出，當(dāng)前貴州省醫(yī)療機(jī)構(gòu)在制劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方面仍存在認(rèn)識(shí)不足、主體責(zé)任落實(shí)不到位等問題。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡快系統(tǒng)開展制劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，相關(guān)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)收集情況將作為貴州省醫(yī)療器械制劑調(diào)劑申請(qǐng)的重要依據(jù)之一。

　　會(huì)上，貴州省藥監(jiān)局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人圍繞《貴州省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》）開展深入解讀，并針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)報(bào)告表填寫、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)操作、安全性報(bào)告撰寫等內(nèi)容進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)。同時(shí)，貴州省藥監(jiān)局檢查中心分別就醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)、備案環(huán)節(jié)的要求和日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題與參會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行交流。

　　據(jù)悉，為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑不良反應(yīng)報(bào)告、監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)工作，貴州省藥監(jiān)局聯(lián)合貴州省衛(wèi)生健康委于2023年6月發(fā)布了《管理辦法》。此次會(huì)議旨在對(duì)貴州醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行動(dòng)員和部署。

(責(zé)任編輯：宋莉)