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我國自主研發(fā)的外科手術(shù)規(guī)劃AI軟件獲美國FDA認(rèn)證 成為全球首款中美歐英四地獲批的產(chǎn)品

  • 2025-09-30 14:26
  • 作者:張翔飛
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 北京市國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)推想醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的“InferOperateSuite”近日獲得美國FDA認(rèn)證,成為全球首個(gè)在中美歐英四大市場均獲批的外科手術(shù)規(guī)劃AI產(chǎn)品。


  該產(chǎn)品有多項(xiàng)技術(shù)突破,能夠?qū)崿F(xiàn)全自動(dòng)三維重建,大幅降低使用門檻;聚焦肺癌、肝癌、腎癌三大癌癥,輔助醫(yī)生精準(zhǔn)規(guī)劃手術(shù),有效降低并發(fā)癥和復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。目前國內(nèi)版產(chǎn)品已完成1家醫(yī)院安裝部署和臨床使用,國際版產(chǎn)品在歐盟有2家醫(yī)院開展試用,未來三年預(yù)計(jì)產(chǎn)值五千萬元。


  此次認(rèn)證標(biāo)志著我國醫(yī)療AI技術(shù)獲得國際高度認(rèn)可,將推動(dòng)智能手術(shù)規(guī)劃在全球范圍內(nèi)的普及應(yīng)用。(張翔飛)


(責(zé)任編輯:郭肖)

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